天坛生物(600161)近日收到2份药品注册批件
12月10日讯 天坛生物（600161）周四晚间发布公告称，公司于近日收到国家食品药品监督管理总局已核准签发的药品注册批件2份，药品名称为口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞），规格分别为每瓶1.0ml（10人份）及每瓶2.0ml（20人份），药品批准文号为国药准字S20150014及国药准字S20150015。 公告显示，口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（以下简称"两价OPV疫苗"）用于预防脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒导致的脊髓灰质炎。公司于2012年6月获得北京市食品药品监督管理局两价OPV疫苗临床试验受理通知书。累计研发投入1474.90万元。 天坛生物表示，国内目前仅有三价OPV疫苗上市销售，尚无两价OPV疫苗上市销售。国际上有6家企业的两价OPV疫苗产品已通过WHO预认证。 |
