迪瑞医疗(300396)全自动化学发光测定仪获批 "整体解决方案提供商" 加速前行
投资要点 迪瑞医疗发布公告，公司全自动化学发光测定仪已获《医疗器械注册证》，产品型号：CM-240，注册证编号：吉械注准20152400151，有效期至：2020年8月16日。 化学发光产品市场规模大、行业增速快、进口替代率低，为IVD前景最为光明细分子行业。在IVD各细分子行业中，化学发光产品技术壁垒高、市场规模大（13年市场规模即达100亿）、行业增速快（10-13年复合增速36%，目前预计仍达20%以上）、进口替代率低（不足10%），为最适合国内公司发展壮大的细分子行业。 此次公司化学发光仪器获批，标志着公司已迈过化学发光产品上市销售的第一道坎，后续关注化学发光试剂的注册进展。公司全自动化学测定仪此次获批时间进度超出我们预期，同时在产品性能上，我们预计公司化学发光仪器为酶促化学发光（辉光型），检测速度为240测/小时，受益于公司仪器研发的强大实力，公司化学发光仪器的最大优势在于更能有效保障产品使用过程中不降速。此外，公司30多项化学发光试剂已完成小试进入产品注册阶段，我们预计明年起将陆续获批。 长期看，公司产品线将进一步丰富，打造"检验科整体解决方案提供商"目标基础进一步夯实。公司目前已在生化、尿沉渣、尿液、血液检测领域拥有仪器及配套试剂，产品线丰富度已超出国内同行。此次化学发光仪器获批则标志着公司产品线实力的进一步增强。长期而言，随着公司CS-9200超高端生化仪（已进入产品注册及小规模试产阶段）、BF-6500网织红细胞五分类血液分析仪、FUS-3000尿液分析工作站的陆续获批，公司打造"实验室整体解决方案提供商"的战略目标将进一步基础夯实。 公司仪器优势显著，收购宁波瑞源已弥补试剂短板，或将依靠"仪器带动试剂成长"模式实现超越行业平均业绩增速。公司在检验仪器方面强大的实力已无可争议（生化仪国内第二，仅次于迈瑞；尿沉渣、尿液产品国内第一），但受制于原有较弱的试剂实力，公司仪器优势并没有充分发挥（公司仪器：试剂=3:1，行业平均1:3）。15年6月，公司公告以5.5亿收购宁波瑞源51%股份，宁波瑞源主营生化试剂，拥有生化试剂批文110多种（公司原有生化试剂批文仅60多种，净增加生化试剂批文数50种），同时在免疫比浊、免疫荧光层析生化试剂领域具有较强的实力，极大补强了公司试剂的短板。在内部整合完成后，我们预计公司将重点拓展"自有仪器+瑞源试剂"捆绑式销售模式，公司将有望依靠"仪器带动试剂成长"模式实现超越行业平均的业绩增速。 盈利预测：假设宁波瑞源生物2015年全年并表（51%股权），我们预计公司2015-17年收入分别为7.29亿、8.58亿、9.98亿，净利润分别为1.45亿、1.80亿、2.25亿，同比分别增长43.6%、24.1%、25.0%，EPS分别为0.95元、1.17元、1.47元。考虑到公司强大的仪器研发能力具有更强的壁垒和稀缺性、试剂短板弥补后公司将更好地依靠"仪器带动试剂销售"的模式实现远超行业平均水平的增长、以及公司持续的外延并购预期，我们维持公司60元合理股价预期，对应15年PE估值约63倍。维持公司"强烈推荐"投资评级。 风险提示：宁波瑞源生物整合进展不及预期；仪器试剂捆绑式销售推进速度不及预期；新型高端诊断仪器的研发进展不及预期 |
