安科生物（300009.SZ）：CAR-T申报获受理，精准医疗逐步进入落地阶段
事件：公司1月2日中午公告参股公司博生吉安科收到食药监总局《受理通知书》，博生吉安科的CAR-T疗法“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请已于2017年12月28日获得总局受理。 精准医疗：CAR-T申报进入第一梯队：博生吉安科CAR-T疗法的临床申报受理标志着公司顺利进入国内CAR-T申报第一梯队（南京传奇生物、上海恒润达生、科济生物和银河生物），也是公司在精准医疗领域布局的逐步落地。博生吉安科已建立了符合GMP要求的超过2000平米的CAR-T细胞生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备，可以完全满足CAR-T细胞产品的临床试验要求。同时，博生吉安科还在积极开展针对T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）以及肺癌、胰腺癌等实体肿瘤的CAR-T产品的开发。q研发：生长激素水针剂型进入优先审评，HER2临床走在国内前列公司生长激素粉针剂型持续保持50%高增长的同时，水针剂型已被纳入有限审评，有望在今年上半年上市，保证生长激素板块的高速增长。同时，HER2单抗已正式启动III期临床，进度处于国内前列。 盈利预测与评级：近年来公司坚持生物药为主，精准医疗和中西药为两翼的发展战略：1）主营生长激素持续高增长；2）精准医疗领域已实现PD-1、CAR-T和溶瘤病毒三大前沿疗法布局，通过收购中德美联进入法医检测，参股三叶草基因、上游基因测序仪供应商湖北三七七等，形成从仪器、试剂到技术服务的一站式体系。预计2017/2018/2019年EPS0.40/0.53/0.68元，对应当前股价PE分别为50/39/31倍，维持公司“买入”评级。 |
