生物医药行业：仿制药一致性评价将改善行业生态看好优质药企突出重围
平安证券发布生物医药行业研究报告称，近日，CFDA发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》。仿制药一致性评价政策突破，利好行业，优质企业受益。此次CFDA对仿制药一致性评价的重视程度今非昔比，预计后续配套政策将陆续推出，执行效果值得期待。对行业而言，“劣币不再驱逐良币”，生态系统得到净化，创新能力强、技术实力雄厚的企业将迅速突出重围，关注恒瑞医药(50.39,-0.560,-1.10%)、华东医药(78.99,-0.010,-0.01%)、千红制药(23.40,-1.580,-6.33%)、常山药业(19.25,0.000,0.00%)、信立泰(29.65,0.710,2.45%)、华海药业(23.57,-0.460,-1.91%)、人福医药(19.51,0.260,1.35%)等。 报告称，《征求意见稿》提出，2007年10月1日前获批的入选基药目录的仿制药（口服固体制剂），必须于2018年底前通过一致性评价，否则注销批文。预计执行效果会比较乐观，大大提升仿制药品研发和生产的规范性，提高仿制药整体质量水平，同时净化行业环境，清理审批积压和冗余批文，技术力量差的企业甚至被逐出市场，提高行业集中度，研发能力强、质量控制出色的优质企业将获得更大市场份额。明确鼓励措施，通过一致性评价的品种在医保、招标充分受益。 |
