华海药业(600521)制剂出口业务走上快车道
首次覆盖，给予增持评级。2013 年公司整体收入23亿，其中制剂业务收入8.2 亿，毛利5 亿，占比超过50%。预计未来随着公司自有产品在美国不断获批和出口合作业务拓展，公司制剂业务发展有望进入快车道，逐步转型成长为国内制剂出口的龙头企业。预计2014-2016 年EPS分别为0.41、0.53、0.67 元，参照同类有制剂出口业务公司2015 年34X PE，首次覆盖给予公司增持评级，目标价18 元。 原料药业务将逐步恢复。受公司所在园区环保整治影响，原料药产能未完全发挥，上半年原料药业务收入6.96 亿，同比大幅下滑18.6%，整体毛利贡献比2013 年同期减少约9600 万，预计随着下半年部分生产线逐步恢复，未来公司原料药业务整体收入将逐步企稳，毛利率也将逐步改善。 自有产品不断在美国获批，出口合作业务稳步推进。2011 年公司原料药收入13.1 亿，毛利4.9 亿，而制剂收入只有2 亿，毛利1.1 亿。近三年公司发力向制剂业务转型，受益于制剂出口业务高速发展，2013 年制剂收入8.2 亿（制剂出口收入超过4 亿），毛利贡献5 亿，首次超过原料药（4.94亿）。随着公司ANDA 获批数量的增加，预计制剂出口业务将保持快速发展：自2013 年1 月份获得FDA 拉莫三嗪控释片ANDA 批文后，公司又陆续公告在美国获批厄贝沙坦氢氯噻嗪片、帕罗西汀片、赖诺普利片原料厂商变更、左乙拉西坦原料供应厂商增加，根据公司增发说明书，目前公司还有安非他酮缓释片等多个产品处于FDA 审批过程中。此外凭借在美国医药市场的研发、注册、销售经验，公司日前公告称已经和天津市医药集团、天士力签署合作框架协议，未来将在特色化学原料药制剂产品出口方面紧密合作，公司有望逐步转型成长为国内化药企业制剂出口业务合作的平台。 风险提示：制剂出口获批进度低于预期 |
