科伦药业(002422)：创新小分子JAK抑制剂获受理，彰显强大研发实力
事件：近日，公司发布公告称，控股子公司四川科伦博泰生物开发的 治疗类风湿关节炎的创新小分子 JAK 抑制剂“KL130008 胶囊” 获国家食药监总局注册受理。 小分子靶向药物是类风湿关节炎领域的主流研发趋势之一 类风湿关节炎也被称作“不死的癌症”，是一种致残率很高的自 身免疫性疾病。治疗不规范、延误治疗、随意停减药在中国类 风湿关节炎患者的治疗中非常普遍。调查显示，由于患者体内 产生抗药性、以及生物制剂贮藏使用不便且有注射和输液反应 的风险，生物制剂停药率高达 57%。相比之下，JAK 抑制剂是全 新作用机制的口服小分子靶向药物，其有效性和安全性与生物 制剂相似，但价格更便宜，且只需口服，可提高患者的治疗依 从性，因此 JAK 抑制剂在国外权威指南中具有与生物制剂同等 的治疗地位。 “KL130008 胶囊”是公司自主研发的创新药物，市场空间巨大 公司的 JAK 抑制剂“KL130008 胶囊”是自主研发且具有知识产 权的创新药物，是公司多年投入新药研发的阶段性成果。公司 临床前研究数据表明：KL130008 作用机制明确，高效选择性抑 制 JAK 激酶活性，实现显著缓解类风湿关节炎病情的同时，兼 具良好的安全性和耐受性。目前国内外暂无与本品结构一致的 药物上市或注册申报信息。据统计，全球约有 2370 万类风湿关 节炎患者，中国约有 400 万患者。目前全球用于类风湿关节炎 治疗的 JAK 抑制剂分别是托法替布（2012 年批准，原研辉瑞） 和巴瑞克替尼（2017 年批准，原研礼来），其中托法替布自上 市以来销售额突飞猛进，2016 年突破 9 亿美元，同比增长 77%， 2017 年已获批国内上市，商品名为“尚杰”，未来 JAK 抑制剂 有望成为全球性的重磅药物。 |
