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药品一致性评价工作提速 受益概念股一览

2017-3-24 14:17| 发布者: admin| 查看: 13084| 评论: 0

摘要: 全国药品注册管理工作会在京召开,药监局副局长吴浈发表讲话,着重强调了建立中国自己的上市药品目录集(“橙皮书”),并释放临床资源,加速推进药品一致性评价工作。按药监局此前说法,2018年12月31日为首批目录药 ...
华海药业(600521):收购美国本土工厂,进军高毛利细分市场


    事件
    华海药业子公司Prinston以1400万美元现金收购Par公司位于夏洛特市的工厂100
%股权.
    点评
    1.交易概述:
    标的情况:夏洛特制药工厂(为Par公司旗下的一个生产基地)拥有生产厂房约54,2
95平方英尺,租用仓库约109,520平方英尺,拥有制剂生产产能70亿片,拥有原料药库存
及制剂产品库存, 拥有新建立的OQ实验室等,可生产对乙酰氨基酚类,治疗多动症类产
品等精神和麻醉管控类产品,且通过了FDA,DEA等的认证,在当地FDA,DEA拥有良好的信
誉.其中, 收购包括夏洛特制药工厂拥有的16个ANDA文号(包括一个在夏洛特生产的管
控药物,两个场地转移的管控药物).
    资金来源及员工整合:本次收购工作将于2017年第一季度全部完成,交易资金来源
为公司自筹资金及金融机构贷款.夏洛特工厂现有员工约300人,均为非工会员工,收购
完成后,普霖斯通计划保留约125名员工.遣散员工由Par负责支付遣散费.
    2.对于华海药业的意义:低成本布局美国本土生产基地, 获得进入美国政府,军队
供货体系资格,切入管控类药品高毛利领域.
    a.对于美国军队和政府的供货体系, 原则上要求必须在美国生产基地生产的药品
才有资格进入(特殊情形下, 例如药品短缺,也允许从国外生产基地生产供货).通常情
况下,政府和军队供货药品毛利更高,需求稳定,华海药业通过收购夏洛特工厂,获得准
入资格.未来一方面可以将现有的文号通过变更生产基地的方式在夏洛特工厂生产,另
外一方面美国后续申报的文号可以直接以夏洛特工厂为生产基地.
    b.进入高壁垒,高利润的管控类药品领域.
    投资意见
    在不考虑优先审评的影响下,我们预计公司16-18年净利润分别为5.2/6.5/8.2亿.
如果未来更多品种进入优先审评并且产品获批,将增厚公司业绩,我们将根据后续的获
批时间, 销售情况再进行调整.综合考虑到公司制剂出口的龙头地位,在国内制剂业务
的巨大潜力及单抗业务的长期布局,给予"买入"评级.
    风险提示
    ANDA获批不达预期,国内审批慢于预期,销售整合慢于预期,环保风险



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