药品一致性评价工作提速 受益概念股一览

华泰证券认为，近期药监局接连公布两批参比制剂，推进速度明显加快。预计两会后有可能还将出台新的有关开放临床基地，与ANDA转报的政策，鼓励企业尽快通过相关产品的一致性评价工作。目前了解到，部分药企（大企业为主）在去年已经完成了相当数量的BE实验，相应产品已经进行申报，预计很快就有通过一致性评价的产品面世。同时部分拥有ANDA的产品年内有望成功跑通海外转报国内的流程，该绿色审评通道的标准及流程将会得到全面完善。配合招标优先权及医保支付价（很有可能以通过一致性评价的仿制药作为医保支付标准）的执行，高水平仿制药将有望全面夺取市场定价权和销售权，部分药品的竞争格局将会被颠覆。建议关注高水平仿制药企业，如恒瑞医药及丽珠集团。

相关概念股：

　　复星医药：公司是一家医药产业投资型企业，专注于医药健康领域，近年来通过控股参股优质资产构建了较为完善的产业体系，业务涉及医药工业、医药商业、医疗器械和诊断产品、医疗服务，其中医药工业和医药商业为主要收入来源。

　　海正药业：制剂业务产业链完善:公司凭借其在多年生产经营中API的强大实力进行了产业链拓展，开发了国内制剂业务，并集中在抗肿瘤、高端抗感染等产品领域中。公司制剂业务现已建立较完善的销售渠道，销售网络遍布全国31个省、市、自治区，覆盖全国6000多家大中型医院。

　　安科生物：公司长期致力于生物医药的研究、开发、生产和销售，是生物医药行业内具有自主创新能力的国家级高新技术企业。公司是唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业，也是国内干扰素剂型最多的生产企业和生长激素国内取得烧伤适应症生产批件仅有的两家企业之一，在国内基因工程药物生产企业中排名前列。

　　双鹭药业：公司主要从事基因工程药物的研究开发、生产和经营，产品系列主要有肿瘤治疗及肿瘤辅助治疗系列、肝病系列、器官移植及抗病毒系列等。

　　通化东宝：围绕糖尿病领域，打造健康专家。公司除生产、销售胰岛素制剂外还销售胰岛素笔及胰岛素针等胰岛素相关产品，并代理血糖仪及试纸，预计未来公司还将继续围绕糖尿病领域进行研发及生产，可能会有口服糖尿病药物等系列产品，打造糖尿病健康专家。

　　翰宇药业：公司是国内化学合成多肽药物的龙头企业。化学合成多肽药物成长潜力巨大，随着新品的陆续上市，市场规模有望稳定增长。公司是国内拥有化学合成多肽药物品种最多的企业之一，另有多个重磅新品在注册和研发中，主要产品的市场份额处于国内领先地位。

　　兰生股份：新药健尼哌（重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液）获得批准，健尼哌适用于预防器官移植后急性排斥反应的发生。该产品与罗氏的赛尼哌相比优势是副作用小，价格低，上市以后有望同罗氏形成寡头垄断局面。此外公司的治疗乳腺癌的新药有望今年上半年上市，该产品的同类产品为罗氏的赫赛汀，全球销售额已经超过60亿美元。

　　千红制药：胰激肽原酶主要用于治疗糖尿病引起的并发症，成长空间大（估算过百亿），竞争品种少，2011年终端市场销售额接近5亿元，增速超过20%。千红“怡开”享有单独定价优势，样本医院市场份额约72%。公司对内销团队进行了一系列改革，2012Q2已开始显效，未来胰激肽原酶成长有望加速。

　　华海药业：公司是主要生产原料药及制剂两部分，以心脑血管类药物生产为主，目前产品主要分为普利类及沙坦类两大系列，普利类产品曾经是公司的销售明星，沙坦类是公司新的利润增长点。