博晖创新(300318)核酸芯片检测仪获注册证
博晖创新(300318)12月10日晚间公告，近日，公司自主研发的核酸芯片检测仪，取得了北京市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品配套公司生产的人乳头瘤病毒检测试剂盒（生物芯片法），可用于定性检测24种人体宫颈中的人乳头瘤病毒分型。 博晖创新表示，核酸芯片检测仪是公司研制开发的微流控芯片检测系统的重要组成部分，该注册证的取得标志着微流控芯片检测系统取得了阶段性成果。同时该注册证的取得增强了公司在我国微流体控制技术领域的技术优势，为该技术在核酸检测领域的应用奠定了基础。 公司研发的核酸芯片检测仪需与配套试剂盒共同组成完整的检测系统进行检测。截至公告日，公司开发的HPV配套试剂尚在注册申请中，其他配套试剂尚在开发中，待相关试剂注册完成后公司方能将该产品系统推入市场。公司预计该注册证的取得不会对今年的业绩产生重大影响。 |
