恒瑞医药(600276)JAK1抑制剂外用剂型授权海外 推进创新药国际化
【2018-01-05】 公司公告，与美国Arcutis公司达成协议，将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂（SHR0302）有偿许可给Arcutis，许可剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。 授权SHR0302，公司最多可获得共2.23 亿美元的首付款和里程碑款，外加销售提成。Arcutis成立于2016年，主要从事医疗性皮肤外用产品的研发和销售。根据协议，Arcutis将获得SHR0302在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售的权利。Arcutis将向公司支付： 首付款：Arcutis在2017年7月支付公司10万美元以获得3个月的独家协议谈判权。协议签订后30天内，Arcutis将向公司支付首付款40万美元。从协议签订日起，Arcutis公司将获得18个月的评估期，进行外用制剂的研发和最多至临床IIa期的药效概念验证试验。当Arcutis决定正式引进SHR0302时，Arcutis需再向公司支付150万美元； 里程碑：当SHR0302进入美国Arcutis的III期临床试验时，公司可获得300万美元。SHR0302在美国、欧盟和日本成功上市后，Arcutis向公司支付累计不超过1,750万美元的里程碑款；SHR0302年销售额达到不同的目标后，Arcutis向公司支付累计不超过2亿美元的里程碑款； 销售提成：SHR0302在美国、欧盟和日本上市后，公司按照约定比例从其年销售额中获取提成。 2016年，全球JAK抑制剂市场规模超23亿美元，处于快速增长期。JAK-STAT 信号通路是免疫和造血功能均不可或缺的，多种不同的致炎因子激活此细胞内信号通路引起炎症反应。目前，全球上市的JAK抑制剂包括辉瑞的XELJANZ、Incyte/诺华的Jakafi/Jakavi、以及Incyte/礼来的Olumiant。2016年，XELJANZ和Jakafi/Jakavi合计收入23.61亿美元；2017Q1-Q3，XELJANZ、Jakafi/Jakavi和新获批上市的Olumiant合计收入23.31亿美元，处于快速增长期。2017年3月16日，辉瑞的XELJANZ在国内获批上市。 公司将SHR0302外用剂型海外权益授权Arcutis，自己保留口服剂型所有权益。SHR0302是公司自主研发且具有知识产权的JAK1小分子抑制剂，具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点，能提供更大的治疗窗。公司已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验，目前正在Ⅱ期临床试验，适应症为类风湿性关节炎。此次公司将SHR0302外用剂型海外权益授权Arcutis，预计将用于特应性皮炎、银屑病等适应症，和Arcutis品种协同性强。 盈利预测与投资建议：我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿、37.25亿、45.77亿，同比分别增长21.23%、18.7%和22.86%。我们给予公司仿制药和阿帕替尼利润35-40倍估值，对应2018年市值1304-1490亿；给予公司创新药梯队DCF对应2018年价值948亿，公司2018年合计整体市值2252-2438亿，对应目标区间79.95-86.55元，维持“买入”评级。 风险提示：新药研发不达预期的风险；药品降价风险。 |
