“真正的抗癌神药”申请国内上市 哪些A股公司已布局？ ...
帕妥珠单抗概念上市公司有哪些？帕妥珠单抗概念股一览 帕妥珠单抗概念股最新动态与价值解析： “真正的抗癌神药”申请国内上市 哪些A股公司已布局？ 2018年开年仅几天，2017年末开启的这轮“医药速度”已奔向了新一年。 在2017年收尾之时，国家药监局一口气受理并开始评审5家企业的CAR-T细胞治疗临床申请，就在人们还在猜测哪家企业最有可能最先获得临床试验批件、谁能率先撬动百亿医药市场之时，昨日再有消息曝出，全球制药和诊断领域的巨头罗氏公司(Roche)的乳腺癌药物帕妥珠单抗(即Pertuzumab，商品名为Perjeta)在中国的上市申请获得国家药监局受理。 按照国内广义范围的定义，创新药除具有自主知识产权的专利药物外，还包括改良型新药和高端生物仿制要。近期国内政策发生重大变化，众多国内药企开始进入申报及临床申请的密集收获期。 对标罗氏公司的乳腺癌药物帕妥珠单抗，国内也有多家公司已经进入临床试验期，国内药企如何用“中国速度”进行比拼？分析师：“这才是真正的抗癌神药啊”得知罗氏公司的帕妥珠单抗申请在国内上市的消息，一位医药行业的分析师忍不住感叹：“这才是真正的抗癌神药啊。” 生产帕妥珠单抗的罗氏公司位于瑞士巴塞尔，它的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域，其药品覆盖肿瘤学、病毒学和移植学等关键治疗领域。 靶向HER2扩增阳性有两个重磅药物，第一个是曲妥珠单抗(即Trastuzumab，商品名赫赛汀Herceptin)，已经在国内上市多年，并且从去年起进入中国医保范围，另一个就是刚刚向国家药监局提交上市申请的帕妥珠单抗。 帕妥珠单抗(Pertuzumab，商品名Perjeta)最早于2012年6月在美国上市，目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择，也就是说术前新辅助可以用，术后辅助治疗可以用，晚期治疗也可以用。 帕妥珠单抗是一种单克隆抗体，它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。 Perjeta在2012年被美国药监局批准与赫赛汀(Trastuzumab，曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2017年9月，罗氏公司在官网宣布Perjeta加赫赛汀加化疗的三联疗法获得美国药监局的优先审批资格，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。 如上述新闻所示，这项申请是基于临床3期研究APHINITY的结果，APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究，旨在评估Perjeta加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法，与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。 研究包括了4805名HER2阳性、可手术的早期乳腺癌患者。其中，2400人接受了帕妥珠+赫赛汀+化疗作为术后的巩固治疗，2405人接受了赫赛汀+化疗作为巩固治疗。 结果显示，帕妥珠单抗的加入，将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高(93.2%提高到了94.1%)，尤其是在腋窝淋巴结阳性的高危人群中(从90.2%提高到了92.0%)；而且随着时间推移，两组的差异还在逐步扩大。 也就是说，帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗，相比于赫赛汀联合化疗，可以明显提高有效率、延长生存期，而赫赛汀早已在国内上市，帕妥珠单抗加入后，对乳腺癌患者治疗带来的益处可想而知。 帕妥珠单抗的“中国速度” 小e查询发现，国内药企在HER2单抗类药物领域其实也早有布局，包括复星医药（600196）、恒瑞医药（600276）、上海医药（601607）、沃森生物（300142）等，这些公司都集中在去年拿到了临床试验批件，其中，恒瑞医药和复星医药的速度更快。 2017年3月，恒瑞医药公告取得HER2单抗类药物的临床批件。 另外，恒瑞医药另一款用于治疗 HER2表达阳性的晚期或转移性乳腺癌的片剂“马来酸吡咯替尼片”已于2017年12月完成II期临床试验。 复星医药于2017年6月公告其控股子公司的HER2单抗类药物获得III期临床试验，地点在乌克兰，这款新药已经在中国境内完成I期临床研究、并正在开展III期临床试验。 而上海医药和沃森生物分别在2017年10月和12月获得临床试验批件。 如上述公告提及，罗氏公司的Perjeta2016年全球销售额为18.46亿瑞士法郎，而2016年全年，全球已上市HER2 抑制剂于全球销售额约为80.9亿美元。在抢占中国市场面前，罗氏公司再次领先，这对国内药企又有什么影响？ 一位医药分析师跟小e说，外资新药率先进入国内已经是很常见的现象，这种影响有正面的也有负面的，比如，外资药企的新药率先抢占国内市场，国内存量患者会成为先行的使用者，国内药企的新药上市后就只能从新增患者群体中开辟市场；正面的影响就在于，外资药企进来后能够先对国内的医生、患者进行教育，他们的学术推广能力强于国内，当他们把医生、大医院的专家都教育好了，并且让中国的医生熟练使用新药后，国内的企业进入市场就可以“摘果子”了，因为培育市场本身也需要周期。 那么，在中国沪深两市中，帕妥珠单抗概念股龙头板块有哪些？ 以下是帕妥珠单抗股票上市公司一览表，帕妥珠单抗最有价值股： |
