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化学仿制药注射剂将启动一致性评价 仿制药概念股解析(附股) ... ...

2017-12-26 21:37| 发布者: adminpxl| 查看: 16575| 评论: 0

摘要: 据报道,日前,国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知。这是继对口服固体制剂启动一致性评价后,又一个将影响医药产业结构的重磅通知。 ...
信立泰(002294)质量+创新 医药新时代焕发新生


【2017-12-15】    1.心内科龙头,一致性评价受益者
    公司在心内科耕耘多年,泰嘉凭借其高质量建立了极佳的口碑,一致性评价进度领先。我们认为一致性评价之后,渠道和品牌将成为品种格局的决定性因素,泰嘉有望借助公司极强的销售能力和重回广东市场的契机恢复较快增速。此外,比伐卢定在终端推广多年后进入快速增长期,阿利沙坦新进医保放量在即。公司心内科龙头地位继续巩固。
    2.替格瑞洛有望拿下首仿,在研品种多领域布局
    另一抗血小板重磅品种替格瑞洛目前挑战专利成功并获得优先审评,首仿上市时间有望大幅提前,接力泰嘉成为下一个重磅品种。骨科品种特立帕肽申报生产,复格列汀(糖尿病)、成纤维细胞生长因子(外周血管病)、重组人角质细胞生长因子进入II期;生物药在研品种进展顺利。预计2019年开始在研品种有望陆续获批,为公司业绩带来新的增长点。
    3.投资建议:
    我们看好公司丰富的仿制药和创新药品种能够在变革的行业环境中长期获益,预计公司2017-2019年归母净利润分别为14.65、17.28和20.43亿,EPS分别为1.40、1.65和1.96元,对应P/E分别为30、25和21倍,上调至强烈推荐评级。
    4.风险提示:
    相关政策落地不达预期,氯吡格雷竞品竞争压力,研发进度不及预期。



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