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仿制药一致性评价提速 受益概念股一览

2017-5-24 08:27| 发布者: adminpxl| 查看: 13510| 评论: 0

摘要:  日前,国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则》等4个指导原则,进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价申请要求,内容包括药学研究情况(处方与工艺研究、样品试制 ...
复星医药(600196):大股东及高管相继增持,再次彰显强烈信心


    评论:
    大股东和管理层相继增持,彰显强烈发展信心:1)集团连续第二年公布增持计划,2
016年1月28日集团计划在12个月起增持公司股份不低于7000万元, 实际增持金额达到
了3.71亿元,完成率达530%,此次增持计划亦有望超额完成;2)2017年5月4日,公司执行
董事,总裁兼CEO吴以芳先生增持A股27万股,均价29.27元/股;增持H股10万股,均价29.
46港币/股, 共计增持1051万元,根据此前计划,吴总增持金额为不低于2000万元,未来
仍会有进一步增持.
    KITE事件无需过度解读.KITE因披露在核心产品KTE-C19安全性扩展研究上出现了
一例难治性非霍奇金淋巴瘤患者死亡案例,昨日股价大跌13.19%.但我们认为市场无需
过度解读:1)该例患者入组时已经处于疾病爆发期, 疾病进展很快;2)KTE-C19治疗5级
严重不良反应在200例患者中的发生率仅2%.且考虑NCI资助的研究所治疗的患者,患者
数已超过300例;3)与三个月随访数据结果相比, KTE-C196个月的随访数据显示患者中
细胞因子释放综合征(CRS)的比例从18%下降为13%, 神经病学事件发生的比例从34%下
降为28%,安全性已经得到大量样本确认.综上,我们认为KTE-C19于2017年底前获得FDA
批准依旧是大概率事件.其次,KITE在2月底公布6个月随访结果前后三日股价飙升51.3
7%,而同期复星股价下跌0.65%.事实上复星此前上涨主要是因为业绩稳健,性价比突出
,单抗收获期的渐进及平台价值逐步受到市场重视,而这些因素并未发生任何改变.
    未来几个月内, 预期公司将迎来三大重磅股价催化剂.1)目前公司利妥昔单抗III
期临床实验最后一个病人已经入组,预计上半年可以得到初步临床结果,年底前完成申
报;曲妥珠单抗研发进展不晚于利妥昔一年.同时考虑到此次医保谈判目录中有多个公
司在研单抗品种,且公司严格按照生物类似物标准进行研发,未来公司产品上市后有望
直接纳入医保,实现迅速放量;2)GlandPharma收购由于印度方面审批进度较慢,交易截
止日期推迟至7月27日,我们认为GlandPharma成长性和与公司的协同性被市场低估,建
议积极关注审批进展;3)SISRAM的香港上市进程不断推进,上市后有望加速相关板块的
价值重估和业务发展.风险因素.CAR-T,单抗研发失败风险;印度CCEA审批不通过风险.
    维持"买入"评级.我们认为GlandPharma成长性和协同性被市场低估, 此外,CAR-T
和单抗研发的逐步推进有望成为公司估值提升的有力催化剂.暂不考虑GlandPharma并
表, 维持公司2017-2019年EPS预测1.37/1.61/1.94元.根据分部估值法进行测算,保守
估计公司药品(传统),单抗,医疗服务,医疗器械,国药控股股权和非主业资产的市值分
别为346.8,104.9,54.0,72.9,239.6和70.0亿元,合计市值888.2亿元,对应目标价为36
.79元,维持"买入"



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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