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仿制药一致性评价提速 受益概念股一览

2017-5-24 08:27| 发布者: adminpxl| 查看: 13505| 评论: 0

摘要:  日前,国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则》等4个指导原则,进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价申请要求,内容包括药学研究情况(处方与工艺研究、样品试制 ...
信立泰(002294):收入增长6.23%,二线品种逐步步入成长期


    2017Q1扣非净利润增长4.03%.公司2017Q1实现收入9.72亿,较2016年同比增长6.2
3%,归母净利润3.76亿,较2016年同比增长5.19%,扣非净利润3.67亿,增长4.03%,EPS0.
36元,基本符合预期.同时,公司公告2017H1归母净利润增速在0-15%区间.
    二线品种逐步步入成长期,贡献业绩弹性.氯吡格雷"泰加宁"75mg规格人体生物等
效性试验于2016年9月份已经登记,有望成为首个通过一致性评价的品种.比伐芦定201
6年PDB样本医院销售额3361万,较16年同期增加81%,已进入快速放量阶段.阿利沙坦酯
进入国家医保谈判目录,目前公司正在加大学术推广全面铺开,四期临床也在加速推进
中,我们预计信立坦的长期市场空间将达到5亿元以上的规模.公司在创新生物药,生物
医疗的研发稳步推进,产品线逐步丰富完善,综合竞争力得到进一步提升.在化药领域,
公司替格瑞洛为国内首家按照药品新注册分类进行BE备案, 完成BE试验并提交上市申
请, 创新药苯甲酸复格列汀纳入优先审评程序名单;在生物药领域,公司独家生物仿制
药KGF已完成II期临床研究,并加快III期临床试验的推进,首仿产品注射用重组人甲状
旁腺素已获批临床, 正在启动I期临床试验,PTH已完成III期临床试验,即将申报生产.
此外, 公司通过收购雅伦生物69.52%的股权,获得创新产品"脑动脉药物洗脱支架"及"
下肢动脉药物洗脱支架",进一步完善了公司在脑血管领域和外周血管领域的布局.
    公司经营现金流提升39.91%,毛利率提升3.05个百分点.2017Q1年公司毛利率79.4
3%,提升3.05个百分点.期间费用率32.48%,提升3.16个百分点,其中销售费用率22.38%
, 提升1.39个百分点;管理费用率10.94%,提升2.02个百分点,较2016年同期增加2,472
万元,增长30.31%,主要系本期研发投入增加所致;财务费用较2016年同期减少276万元
,减少50.64%,主要是本期定期存款利息增加所致.每股经营性现金流0.41元,提升39.9
1%.公司流动性较好安全边际较高,为公司后续业务拓展或外延打下坚实基础.
    公司业绩稳健增长, 二线品种逐渐放量,维持增持评级.公司作为国内本土高端仿
制药企业, 聚焦于心血管,降血糖及抗肿瘤等领域.一线品种氯吡格雷的成功奠定了公
司在心脏介入领域的口碑和营销体系,公司围绕心血管领域构建产品线,产品梯队逐渐
丰富, 营销资源协同性强,是心脑血管专科平台型药企.公司于近期首次推出员工持股
计划,将进一步完善公司治理结构,健全激励约束机制,有利于公司长期稳定发展.我们
维持公司2017-19年EPS1.47元,1.63元,1.83元,增长10%,11%,12%,对应预测市盈率为2
0倍,18倍,16倍,估值较低,维持增持评级


路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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