“十三五”生物产业规划概念股丽珠集团(000513)丽珠单抗精耕细作 生物制品临床倍道兼行
事件： 丽珠集团于12 月21 日公告控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到重组人鼠嵌合抗CD20 单克隆抗体注射液（LZM002）、重组抗HER2 结构域II 人源化单克隆抗体注射液（LZM005）、临床批件。 主要观点： 1．单抗在研品种集中获批临床，进度名列前茅 丽珠单抗近日捷报频传，单抗在研品种集中进入临床，除了本次公告的CD20、HER2 之外，2016 年12 月15 日注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α 单克隆抗体（AT132、1.1 类创新药）II、III 期临床获批，对标修美乐，2016 年10 月27 日注射用重组人绒促性素获批临床，国内独家，需与进口参照药进行药代动力学对比试验以及随机对照临床试验，初步预计需要18 个月完成。截至目前，丽珠已有4 个在研产品获批临床，情况见表1。 丽珠单抗进度：人绒促性素为国内独家申报，TNF-a、CD20、HER2 均处于国内前四名。 TNF-a 单抗临床情况：目前在中国药品临床试验公示库中可以查到TNF-a 单抗临床进度，海正/军科院基础所，信达生物，百奥泰处于III 期阶段，其次是丽珠单抗，I 期做完已经获得II/III 期临床的批件。（表2） CD20 单抗临床情况：目前在中国药品临床试验公示库中可以查到CD20 单抗临床进度，信达生物处于III 期阶段尚未招募，其次是复宏汉霖和海正（表3） HER2 单抗临床情况：目前在中国药品临床试验公示库中可以查到HER2 单抗临床进度，齐鲁处于临床Ib 期招募完成，荣昌生物和安科生物也在招募中（表4）。 2．丽珠单抗板块价值被低估，想象空间巨大 目前市场对丽珠单抗业务板块认知还不够充分，该版块存在一定的低估。丽珠集团2010 年成立单抗公司开始战略转型，从今年开始厚积薄发进入快速发展期，临床进度提速。另外，丽珠研发团队实力雄厚，除了上述已经获批临床的4 个品种以外，在研产品中不乏重磅产品（Anti RANKL LZM004，抗骨质疏松、热门靶点PD-1 等）。丽珠单抗团队具有与时俱进的前瞻性，通过拆分丽珠市值，我们发现其在单抗方面的布局还没有在市值上有所体现，故未来想象空间巨大。 3．公司投资逻辑再梳理：业绩增速确定性高，估值较低，原料药和有望提供业绩弹性，单抗和精准医疗长远布局 我们预计公司2016-2018 年业绩复合增速有望维持20-25%左右，确定性较高（参芪扶正稳健增长，二线品种超增速接棒业绩增长体量已超过参芪扶正，股权激励条件要求），目前估值25 倍左右；艾普拉唑进入医保目录预期（会带来较大弹性）;公司单抗部分具备广阔的市场前景，精准医疗布局为公司未来发展锦上添花，两部分在当前股价下均未体现估值，海外布局、国际化合作也在持续推进；另外，原料药业务经过调整有望给公司整体业绩提供一定弹性，值得重点关注。 结论： 我们预计公司2016-2018 年归母净利润分别为7.80 亿元、9.69 亿元、12.03 亿元，增长分别为25.26%、24.29%、24.08%。最新摊薄EPS 分别为1.83、2.28、2.83，对应PE 分别为31x，25x，20x。我们认为公司业绩增速确定性高，估值较低，艾普拉唑有进入医保目录预期，原料药有望提供业绩弹性，单抗和精准医疗长远布局，未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展，维持“强烈推荐”评级。 风险提示： 参芪扶正销量下滑、单抗研发风险 |
