2019年医保药品价格谈判进程过半 多家公司明星品种有望入围 11月13日，截至中国证券报记者发稿时，国家医保局组织的新一轮医保药品准入谈判仍在进行。这是继全国集采后，今年以来医药行业和投资者关注的又一件大事。此次谈判准入部分共涉及150个品种，70多家企业参与。 此前，新版国家医保常规目录出炉。这是国家医保局成立后医保目录第一次全面调整，也是2000年第一版目录使用以来的一次全面梳理。 150个品种“短兵相接” 国家医保局相关人士告诉中国证券报记者，针对专利药、独家生产药等高价特殊药品，采用与药品生产经营企业谈判方式定价已成为国际惯例。从2017年起，从国家层面出台多份文件，开始探索开展医保药品谈判工作。 新版医保目录分为常规准入和谈判准入两大部分。相比常规准入部分的调整，谈判准入部分备受市场关注。而谈判准入主要针对独家或专利期保护的高价药物。谈判成功后，药品将被纳入国家医保乙类目录。 今年8月，最新版医保目录公布，将128个药品纳入拟谈判准入范围。除7个药品放弃谈判外，121个药品都进入本次谈判名单。 加上2017年在人社部组织的谈判中谈判成功的31个品种（36个谈判成功品种中有5个退出）的续约谈判，本次谈判大约有150个药品。这些药品大多是创新药，临床价值高、但价格昂贵，或对医保基金影响比较大的专利独家产品，治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病，如丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等。 进入医保目录对产品的放量效果明显，曾催生数十个销售破十亿元的品种。以抗癌药赫赛汀（曲妥珠单抗）为例，在2017年的国家医保谈判中价格降幅为65%，2018年的销售量增幅达到259%。 国家医保局人士透露，本次医保准入谈判按病种进行，11日谈判肝病类药物，12日下午谈判降糖和肿瘤类药物，13日主要谈判万众瞩目的明星抗癌药PD-1。每天上下午两场谈判，每场约20家药企。 谈判方式采用竞标性谈判与比价谈判相结合。竞标性谈判不设定最低价，让企业各自报价，报价最低的品种入选。但是大多数品种采取比价谈判的方式，即国家医保局先确定最低价，企业报两次，两次报价均超过最低价15%的将出局。 中国证券报记者获悉，已有降糖类药物主动降价90%，但仍未谈判成功，系A股一公司的新款主打品种。这从侧面说明想进医保目录的降糖药须大幅降价。 业内人士介绍，从2017年和2018年两次谈判的经验来看，谈判主要围绕以下原则进行：以临床需求为基准遴选谈判品种；以疗效价值为依据评估支付标准；以“大数据”支持依托专家智库做决策；以国际经验作参考，引入定量评价方法。 谈判价格如何确定 过去20年，医保作为国内医药市场单一最大买单方，决定了国内70%的医药市场。但医保此前不负责药品采购、谈判，没有议价能力。国家医保局2018年5月31日挂牌后连出两招，抗癌药国家谈判以及组织“4+7”全国带量采购，意在以量换低价、驱逐低效药换高质量药。 本轮医保谈判的准备工作启动于8月份。国家医保局8月20日公布了128个拟谈判品种后，随即在31日召集拟谈判品种的生产企业举行沟通会，征求企业谈判意愿。 9月初，国家医保局召集临床专家，按照不同作用机制将拟谈判品种分类，并与同类品比较，确定创新药的打分规则，总分15分，分别从产品临床疗效、患者获益等维度进行打分。从评分情况来看，大部分品种的分数在10分上下。这说明药物创新性整体水平并不高。 9月底，国家医保局开始接收有意向进行谈判的企业寄送的材料，包括该品种的市场价格、赠药价格、销量数据、药品基本数据、适应证、对医保基金预算影响的分析等，以及最重要的——企业意向支付价。 国家医保局对如何确定最低价十分审慎，为此先后参考了两组不同测算途径的专家意见。 9月底，国家医保局召集了39名药物经济学测算专家讨论。39名专家中除了一位组长和两位副组长，剩下36名专家每人分到4个品种，做药物经济学测算，每个品种算出一个合理的谈判价格。 10月17日，国家医保局召集来自全国的11名测算专家，他们也是各地医保基金测算管理专家，实践层面较有经验，主要根据每个品种的适应症，关注这些品种对医保参保人数以及基金影响的变化，再算出每个品种的谈判价格。 10月底，测算专家要对所测算的每个品种写出5000字左右的产品分析报告。国家医保局则根据上述两组专家所测算出的不同谈判价格，最终给出一个中间价。 多个大品种有望入围 从目前情况看，多家大型药企的主打品种有望入围，如正大天晴、丽珠集团、恒瑞医药。 2018年5月，正大天晴安洛替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式上市，用于既往至少接受过两种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。安洛替尼是该公司第一个按照国际研发流程和标准进行研发的创新小分子药，有望再次进入医保目录。 丽珠集团的艾美拉唑与以往的胃药相比优势明显，一是抑制胃酸的活性更强；二是对不同代谢型病人没有个体差异；三是毒副反应更少。该品种也有望进入医保目录。 罗氏有两款，分别是治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药安圣莎（阿来替尼）和乳腺癌创新靶向药帕捷特（帕妥珠单抗）；辉瑞有三款，分别是乳腺癌重磅药物爱博新、类风湿药尚杰及用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的生物DMARD药物恩利。 值得注意的是，修美乐主动降价应对本次医保谈判。修美乐由艾伯维研制，2002年上市以来连续7年位居全球最畅销药物榜单首位，2018年全球销售额高达204.85亿美元。尽管封为“药王”，但其在中国市场的渗透率并不高。这或与其高昂价格和获批适应症较少有一定关系。今年以来，修美乐由每支7600元降至3160元，降幅将近六成。不少行业人士认为，修美乐降价之举是为了进入国家医保目录。 科创板首发申请过会 罗克佳华拓展智慧环保等业务 11月12日，罗克佳华科技集团股份有限公司（简称“罗克佳华”）科创板首发申请获得通过。罗克佳华本次拟募集资金5亿元，投资于大气环境AI大数据体系建设以及大数据AI研发体系建设项目。 罗克佳华聚焦于物联网技术的研发与应用，目前主营业务包括建筑智能化、智能脱硫运营、智慧环保、智慧城市、环保监控与信息化。公司构筑了较高的技术壁垒，此次选择第一套上市标准。 历经五轮问询 罗克佳华经历了五轮问询。在第五轮问询中，上交所关注重大事项提示、业务实质、信息披露、在建工程和应收票据五大问题。 对于公司定位为物联网大数据服务企业，上交所质疑是否准确，并要求公司全面梳理招股书中关于技术先进性的国内“领先”的信披依据是否充分。罗克佳华对此回复称，为准确描述其业务，已将招股书中“公司是一家致力于科技创新，集物联网智能制造、数据采集、数据融合、智能分析为一体的物联网数据服务企业”语句删除。同时，介绍其主营业务主要包括建筑智能化、智能脱硫运营、智慧环保、智慧城市、环保监控与信息化。 罗克佳华指出，自2016年以来，公司物联网技术应用领域的重心逐渐从建筑智能化、智能脱硫运营、环保监控与信息化业务向智慧环保、智慧城市业务拓展与转移。由于公司在智慧环保、智慧城市领域业务拓展时间较短，若不能准确把握市场发展趋势或对政策趋势认识不足，将可能对技术发展方向或业务机会产生误判，从而影响公司业务发展；智慧环保、智慧城市业务市场空间较大。随着市场的开拓，竞争将更激烈。若公司不能持续获取、保持高质量的技术、销售、服务等人才，将影响客户拓展与维护，进而影响业务发展规划的实现；此外，智慧环保、智慧城市业务目前为公司的业务拓展重心，并逐渐成为收入、利润的主要来源。 对于公司获取及使用大数据服务开展的业务，上交所问询上述数据是否取得了数据所有权人的同意，是否合法合规。罗克佳华表示，相关数据主要来源于公司智慧城市和智慧环保业务服务中采集的数据。公司智慧城市和智慧环保业务服务的客户主要是政府及相关部门，将在业务中获得的数据加工成数据产品并用于其他商业项目，需要取得数据权利人的同意。 此前四次的问询，上交所主要关注核心技术、脱硫脱硝业务、建筑智能化等方面相关问题。 构筑技术壁垒 招股书（上会稿）显示，罗克佳华成立于2007年9月，聚焦物联网技术的研发与应用，主营业务包括建筑智能化、智能脱硫运营、智慧环保、智慧城市、环保监控与信息化。公司已经形成嵌入式系统及智能传感器设计、IoT平台、云链数据库技术、AI算法等核心技术和自主知识产权，构筑了较高的技术壁垒。 2016年度-2018年度及2019年1-3月，公司智慧环保、智慧城市业务的收入金额合计占营业收入的比例分别为14.13%、27.20%、36.28%、52.73%。 根据招股书（上会稿），罗克佳华在物联网、云计算、大数据和人工智能领域共形成73项专利和248项软件著作权，主持或参与了国家火炬计划、国家科技支撑计划、国家信息产业化企业技术进步和产业升级专项、首批国家物联网应用示范工程、大气污染区域联防联控制度和管理技术体系研究、物联网集成创新与融合应用项目等50项政府专项课题。 研发投入方面，2016年-2018年及2019年1-3月，罗克佳华的研发投入占营收的比例分别是8.66%、6.58%、6.64%、12.85%，相应的研发费用分别为2655.35万元、2185.65万元、2582.35万元、771.78万元。公司表示，研发费用主要以研发人员薪酬、物料消耗为主。2018年研发费用下的工资薪酬增长48.70%。主要原因为公司深入开展人工智能AI算法、云链数据库等研发，研发人员增加所致。 截至2019年3月31日，罗克佳华在册员工中的研发人员达179名，占公司员工总数的22.49%。公司董事长兼总经理李玮、技术委员会委员吴晓闯及陶波入选国家“千人计划”。李玮作为公司研发带头人主要负责技术顶层设计、产品的战略规划，拥有较强的专业背景。 2016年-2018年及2019年1-6月，罗克佳华分别实现营业收入3.06亿元、3.32亿元、3.89亿元、18049.96万元，实现归属于母公司股东的净利润2866.23万元、3576.51万元、6401.89万元、2008.24万元。公司预计，2019年1-9月营业收入为2.55亿元-2.79亿元，增长49.21%-63.15%；预计净利润为2863万元-3535万元，增长104.89%-152.94%。公司表示，收入、净利润均显著增长，主要是公司智慧环保和智慧城市业务收入增长较快；净利润增长幅度高于营业收入增幅，原因是上述业务毛利率较高，且在总体收入中的比重增长迅速。 产业处于上升期 此次罗克佳华计划募资5亿元，用于大气环境AI大数据体系建设项目以及大数据AI研发体系建设项目，募资金额接近公司总资产近六成。截至2019年6月30日，公司总资产为8.41亿元，较上年末增加约0.28%；公司总负债为4.59亿元，较上年末减少约27.99%。罗克佳华表示，随着募集资金的投入，公司在技术储备、新产品研发上将突破发展瓶颈，进一步增强现有优势，提升核心竞争力，增强抗风险能力。 目前，智慧环保和智慧城市产业处于上升期。行业专家认为，需要将物联网数据融合共享，形成智慧化的应用。新的应用场景需求未来将不断涌现，催生垂直领域新产业发展，并进一步激活物联网及物联网大数据行业市场。随着数据接入、数据融合及智能化应用需求进一步提升，相关市场会全面打开，为物联网大数据行业提供良好的生长土壤，促进行业蓬勃发展。 物联网行业的技术升级迭代速度快。罗克佳华表示，若其不能根据市场变化持续创新、开展新技术研发，或新技术及新产品开发不成功，或由于未能准确把握产品技术和行业应用的发展趋势而未能将新技术产业化，将导致公司所提供物联网技术应用方案的竞争力减弱，影响业务拓展。 值得关注的是，罗克佳华的客户主要为政府及机关事业单位，存在客户集中度较高的风险。报告期内，公司前五名客户的营业收入占同期营业收入之比分别为53.92%、54.68%、60.18%以及62.06%。 震荡市风景独好 半导体板块盛产趋势牛股 13日半导体板块异军突起，半导体指数上涨3.69%，板块内圣邦股份、北方华创、苏州固锝、三安光电涨停，韦尔股份、北京君正等涨幅超9%。上述股票普遍属于今年的趋势牛股。 分析人士指出，随着大基金二期设立以及5G和国产替代逻辑驱动，半导体行业景气拐点已现，同时将进入新一轮投资周期，产业链上的多个领域具备中长期投资机会。 行业发展加速 从行业基本面看，经过多年发展，我国半导体市场规模和占比不断提升。统计显示，2010年起全球半导体行业稳步增长，2009-2018年全球半导体销售额年复合增长率为7.55%，而我国集成电路销售额年复合增长率为25.03%，行业整体增速为全球半导体行业增速的3.3倍。 从半导体产业链看，芯片设计、封测等细分领域今年三季报显示出良好的成长能力。具体看，受益国产替代逻辑，国内主要集成电路设计公司在三季度呈现出业绩加速增长的趋势。在射频芯片、模拟芯片、存储器等主流应用领域，国内系统终端厂商加速导入国产替代方案。 方正证券电子行业研报指出，芯片国产替代正逐渐从产品认证落地转变为实际的产品销售。观察A股市场头部的芯片设计企业，营收及利润均呈现出逐季向上的趋势。另外在封测领域，封测企业盈利能力回升趋势明显，国内四大封测上市企业利润率全面上升。华天科技及晶方科技毛利率及净利润率逐季上升，长电科技及通富微电结束连续三个季度的亏损状况，在三季度实现盈利，封测行业已经全面进入拐点。 不过，半导体设备材料环节三季报显示营收及利润增速有所回落。申港证券电子行业分析师曹旭特表示，国内半导体设备行业由于起步晚，整体技术水平落后于国际先进水平。但随着国内半导体行业的快速发展以及国家层面重视度的提高，国内半导体设备未来有望在部分领域实现突破，并在某些领域达到国际先进水平。 关注设备领域龙头 今年以来，半导体板块牛股辈出，下一步板块是否还有上行动力？具体该如何布局？ 方正证券电子行业研究表示，芯片国产替代才刚刚开始，空间巨大，相关公司在下游大客户扶持下，业绩有望持续释放。2019年上半年和2020年上半年都是低基数，2020年下半年在5G手机带动智能终端加速渗透下，行业景气度将进一步提升。 曹旭特表示，半导体设备是高资金投入、高技术壁垒行业，目前全球半导体设备行业处于寡头垄断局面。受益于国内半导体行业的高速发展，国内半导体设备在部分细分领域已取得突破，建议关注国内半导体设备龙头企业。 中银国际证券同样看好半导体设备板块。主要依据是：第一，5G已带动先进制程工艺设备需求爆发，并将在不久的未来通过终端应用产生海量数据，拉动成熟制程工艺设备及存储芯片工艺设备的市场需求；第二，2019年三季度开始，国内晶圆厂进入新一轮工艺设备密集采购时期；第三，优质国产设备将继续实现进口替代，持续提升国产化率。 华融证券电子元器件行业分析师庞立永表示，在国产化替代、下游产业需求拉动等因素影响下，国内设计领域具备自主核心技术的行业龙头存在不菲的投资价值。 |
