京新药业综合固体制剂车间获GMP认证
京新药业(002020)12月3日晚间公告,公司12月3日收到浙江省食品药品监督管理局通知,公司新建综合固体制剂车间符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,认证范围为片剂、胶囊剂,有效期至2019年11月27日。 京新药业表示,该车间为公司2011年度募集资金投资项目“年产5亿粒药品制剂出口项目”生产车间,计划进行氯吡格雷片、辛伐他汀片、甲氧苄啶片、柳氮黄吡啶片等外贸产品的生产。随着国内GMP认证的通过,公司立马着手欧盟认证准备,预计在2015年上半年可通过欧盟认证,实现外贸产品的生产。 |