三诺生物血糖测试新产品获医疗器械注册证
三诺生物(300298)11月11日晚间公告,近日,公司研发的新型血糖测试系统(金准、金稳系列)及其配套试条获得了湖南省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,有效期至2019年11月9日。
上述血糖测试系统、血糖试条用于新鲜毛细血管血、静脉血和动脉血中葡萄糖测试,可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。该产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。静脉血和动脉血的检测需由医务人员操作。
三诺生物表示,该医疗器械注册证涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响。
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