信立泰(002294)替格瑞洛首仿上市 强化抗血小板药物领域优势地位
【2018-08-06】 事件 近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品注册批件》。 简评 替格瑞洛将成为公司氯吡格雷的最好补充，因其起效快等优点得到多个临床指南推荐 替格瑞洛是氯吡格雷的替代品之一，相比氯吡格雷，其无需代谢激活即可发挥作用，可更快速、强效地抑制血小板聚集，目前受到了AHA/ACC指南、ESC指南及中国PCI指南的推荐。由于替格瑞洛在服药频率、高出血风险及75岁以上患者适用度等方面劣于氯吡格雷，所以其是氯吡格雷的良好补充，不会完全替代。 继成功挑战专利之后，替格瑞洛首仿上市将强化公司在抗血小板药物领域的优势地位 替格瑞洛是公司抗血小板药物业务线上的重要品种，继成功挑战阿斯利康原研药的化合物专利和晶型专利后，公司成功挑战了中间体专利，至此替格瑞洛全部专利挑战成功。公司产品为国内首家获批（通过一致性评价），获批后可立即开始销售。根据CDE的查询结果，目前尚无其他厂家的替格瑞洛开始一致性评价审评。一方面，目前公司75mg和25mg氯吡格雷已经通过一致性评价，我们认为公司未来有望用氯吡格雷和替格瑞洛共同替代赛诺菲波立维的市场；另一方面，替格瑞洛将与氯吡格雷、比伐芦定在抗栓领域形成产品优势互补，借助专业、规范的循证医学推广，强化公司在心血管产业链的优势地位。 全球销售额维持快速增长，进入乙类目录助力国内放量 目前替格瑞洛全球销售额已超过10亿美元，近年来维持30%左右的增速；根据PDB样本医院放大后的数据，我们预计2018年国内销售额接近10亿元，2016年和2017年增速分别为70%和18%。2017年替格瑞洛进入医保乙类目录，我们认为2018年国内销售额有望加速增长。 氯吡格雷增速逐渐回升，二线产品继续放量，器械布局进展迅速 在氯吡格雷一致性评价通过、基层医院和零售市场销售拓展的背景下，全年来看氯吡格雷收入增速有望提至15%以上。我们预计比伐芦定市场空间有望达5-10亿元，阿利沙坦酯市场空间超过10亿元，目前均处于放量期，2018年分别有望实现超过3亿和1亿元的收入。公司在研产品线丰富，预计今明两年均有7-9个产品上市，为业绩提供了长线动力。此外，自去年以来公司器械板块业务布局加速，近期收购苏州桓辰支架具备里程碑意义，未来药械协同优势将逐渐显现。 盈利预测与评级 我们预计公司2018-2020年实现营业收入47.44、55.73、66.71亿元，分别同比增长14.2%、17.5%、19.7%；实现归母净利润16.78、19.74、23.78亿元，分别同比增长15.6%、17.6%、20.5%，实现PE分别为21、18、15倍。维持买入评级。 风险提示 氯吡格雷和替格瑞洛竞争加剧，产品降价风险高于预期。 |
