安科生物（300009.SZ）：CAR-T临床申请获受理，处于国内第一梯队
事件：2018年1月2日，参股公司博生吉安科细胞技术有限公司收到国家食品药品监督管理总局行政许可文书《受理通知书》，博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请已于2017年12月28日获得国家食品药品监督管理总局受理，受理号为：CXSL1700216国。 处于国内第一梯队，有望进入优先审评加速进程：博生吉安科的CAR-T疗法临床试验于2017年12月28日获受理，相较于2017年12月11日国内首家提交CAR-T的南京传奇生物晚了十几天。因为CAR-T疗法是创新治疗手段，具有明显治疗优势，南京传奇生物的CAR-T临床申请提交7天后进入CDE发布的第二十五批优先审评拟公示名单。安科生物的生长激素水针剂前段时间进入优先审评，公司具有优先审评的经验，博生吉安科的临床申请有望同样出现在CDE公布的下一批优先审评拟公示名单中，成为国内第一批进入临床的CAR-T产品。 CD19靶点较为成熟，博生吉安科工艺优势明显：公司此次提交临床申请的是较为成熟的CD19靶点，FDA已经获批，CFDA跟进可能性大，且疗效较为明确。目前CAR-T疗法核心技术上的差异不大，工艺水平和成本控制成为未来竞争力的关键。公司具备一整套先进的工艺和成本控制能力，已经建立了符合GMP要求的超过2000平米的CAR-T细胞生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备，竞争力较强。 盈利预测与投资建议：预计公司2017～2019年EPS分别为0.39元、0.52元、0.68元，对应PE分别为64.6倍、47.9倍、36.6倍。目标价30.1元，维持公司“买入”评级。 |
