京新药业(002020)普拉克索纳入优先审评 公司精神类管线有望快速丰富
【2017-12-19】 普拉克索纳入优先审评，有望成为国内首仿。近日，CFDA公布第二十五批《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，其中公司的盐酸普拉克索片位于其中，共两个规格，受理号为CYHS1690003和CYHS1690004。目前，国内盐酸普拉克索尚无仿制品种，仅有原研BoehringerIngelheim(勃林格殷格翰)一家销售，在优先审评下，公司有望成为国内盐酸普拉克索的首仿企业。 普拉克索属于精神类大品种，未来潜力空间很大。盐酸普拉克索片属于中枢神经用药，主要用于特发性帕金森病的治疗，可单独或与左旋多巴联用。帕金森是一种常见的神经系统疾病，严重影响老年人的生活治疗，根据2013年美国国立基金会统计，全球有400-600万帕金森患者。预计2030年全球帕金森患者人数将达900万。据估计，中国帕金森患者超过200万，其中65岁以上发病率约为1.7%。随着人口老龄化，预计我国每年将新增10万帕金森病患者。目前，帕金森尚不能治愈，只能用药物维持治疗，其中，由于盐酸普拉克索具有安全、低毒副作用等优点，是目前市场上治疗帕金森症最有效的药物，其在全球的销售额峰值为9亿美元，目前我国只有原研药销售，根据PDB数据，2016年普拉克索在样本医院的销售额为1.77亿元，且近5年保持22%的年复合增长率，未来潜力空间巨大，如果公司的普拉克索顺利获批，有望为公司带来重要业绩增量。 精神类管线有望快速丰富，未来值得期待。近年来，公司不断加强研发，包括在一些国内尚未完全被开发、但具备较大潜力的精神类领域进行重点布局。除普拉克索之外，公司还储备了多个精神类产品，如卡巴拉汀片、盐酸美金刚、帕利哌酮等，目前，这些储备品种已经到了收获期，预计未来2年，每年均会有1-2个新品种上市，这有望使公司精神类产品线快速丰富，有望成为公司业绩的新增长点，未来值得期待。 财务预测与投资建议 我们维持预测公司17-19年EPS为0.37/0.49/0.66元，维持给予公司2018年29倍估值，对应目标价14.21元，维持买入评级。 风险提示 如果公司相关获批不达预期，未来业绩增长可能会受到影响。 |
