华海药业(600521)制剂出口陆续突破 原料药逐步恢复
制剂出口陆续突破，原料药逐步恢复，维持增持评级。维持2014~2016年预测EPS 0.41/0.53/0.67 元。2014年帕罗西汀片、赖诺普利等新产品开始贡献业绩，后续诸多产品将不断在美国获批。原料药产能逐渐恢复并有所扩大，为原料药增长提供动力。总体来看，公司经营趋势逐步向上，业务逐步升级，制剂的利润比重继续提升，业绩增长更趋稳定，维持增持评级，目标价18元。 制剂出口逐步进入收获期，一体化优势支撑份额稳定。2014年新获得ANDA批文的厄贝沙坦氢氯噻嗪片已经上市，帕罗西汀片、赖诺普利也于12月份逐渐开始供货。2014年共有21个品种进行ANDA申报，后续预计申报30个，加之2013年申报的诸多品种，参照美国2-3年的审批周期，预计2016年至2018年将成为出口制剂获批的高产期。公司在美国已获得从渠道到终端消费者的品牌认知，销售渠道通畅，新产品一旦获得批文可实现迅速放量。美国仿制药市场高度市场化，价格为主导因素。华海药业制剂生产与原料药实现对接，依托自身强大的原料药定价优势，为制剂销售提供了降价让利空间。借助公司的价格优势以及印度企业质量危机机会，目前已上市品种中，拉莫三嗪、多奈哌齐等市场份额仍在持续扩大。 国内市场等待政策破局。CFDA仿制药审批拥堵严重，6类仿制药审批周期已在5年以上，仿制药优先审评政策推出势在必行。若政策通过，公司诸多出口品种将借助绿色通道得以报批。 原料药产能已恢复。上半年受公司所在园区环保整治影响，原料药产能未完全发挥。目前园区整改已结束，八月底原料药逐步恢复生产，产能下降所导致的制造成本摊销上升的影响将逐渐消除，毛利率也将逐步改善。新上左乙拉西坦、普巴瑞林等品种，为2015年原料药增动力。 风险提示：制剂出口获批进度低于预期。 |
