人福医药新型麻醉药获准III期临床试验
人福医药(600079)20日晚间公告,近日,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(公司持有其67%的股权)收到食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》,食药监总局同意子公司“磷丙泊酚钠”“注射用磷丙泊酚钠”进行III期临床试验。
据公告,磷丙泊酚钠是一种新型短效静脉全身麻醉药,它在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用。丙泊酚是目前临床广泛使用的一种静脉全身麻醉药,但在临床应用中也存在一些不良反应。
公司表示,该产品通过对丙泊酚的化学结构进行修饰,改变其剂型,使其具备良好的水溶性,不需要目前常用的丙泊酚制剂的脂肪乳载体,从而在发挥其药理作用的基础上减少上述不良反应的发生。 |