【2019-07-30】艾德生物(300685)半年度业绩稳健增长 国内外合作开拓市场 剔除股权激励成本摊销，归母净利润同比增长25.81% 艾德生物2019 年上半年公司实现营业收入2.66 亿元，同比增长31.32%，归母净利润0.78 亿元，同比增长12.34%，若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响（不考虑所得税影响），则归母净利润8,753.57 万元，比去年同期增长25.81%。经营活动现金流净额8163.32 万元，同比增长48.57%，实现每股收益0.54 元。主要系与国内外明星企业达成战略合作，极大程度上扩大了产业线，同时公司产品销售量增加。 与明星企业强强联合，拓展海内外产业线 上半年，公司的核心业务检测试剂营业收入2.18 亿元，同比增长17.72%，毛利率为92.87%，同比减少1.01 个pp，检测服务收入4726 万元，同比增长180.47%，毛利率为80.15%，同比增加8.73 个pp。整体毛利率为90.58%，同比下降1.37 个pp，主要原因是检测服务收入占比提升，毛利率较低。 2019 年1 月28 日与明星企业香港善觅（专注香港和其他地区基因学测序）建立合作，在艾德自主研发的基于PCR 平台的多基因联合检测“艾惠健”产品基础上推出“Oncosnap Nonet”服务，用于初级检测非小细胞肺癌患者肿瘤组织样本中的9 个核心基因，极大程度上扩大艾瑞港澳地区诊疗测序产业线。2019 年6 月23 日与礼来制药子公司LOXO ONCOLOGY（国际顶尖靶向药物研发企业）达成战略合作，艾德自主研发的“艾惠健”和基于NGS 平台的10 基因检测产品“维惠健”成为LOXO ONCOLOGY RET 抑制剂LOXO-292 亚洲药物临床实验的伴随诊断试剂，未来将合作逐步拓展到欧洲地区。 专注研发持续创新，海内外市场稳步扩张 公司当前拥有200 人研发团队，2019H 研发投入4,053.94 万元，比去年同期增长23.36%，占营业收入的15.25%。 2019 年2 月27 日人类BRCA1 基因和BRCA2 基因突变检测试剂盒（维汝健）正式获NMPA 批准上市，为该类产品首次上市。2019 年6 月13 日人类ROS1基因融合检测试剂盒获批纳入韩国医保，人类EGFR 基因突变检测试剂盒获批纳入中国台湾医保。2019 年艾德生物荣获由新浪财经和中国社会科学院上市公司研究中心联合推出的“中国上市公司科技创新百强企业“小巨人”荣誉。 维持“增持”评级 我们预计公司19-21 年EPS 为1.15/1.50/1.91 元，维持“增持”评级。 风险提示：行业政策变动风险；行业竞争加剧风险；毛利率下滑风险；新产品研发注册风险、新产品推广缓慢风险等 【2019-09-12】贝瑞基因(000710):用"基因测序"服务健康中国 全基因组测序被称作是“下一个改变世界的技术”，目前已有多个国家将这一产业列为发展重点并加紧推进。 深耕该领域多年的贝瑞基因董事长高扬近日在接受《证券日报》记者采访时，颇为感慨：“目前国际专家有个共识，中国在基因测序领域的发展令人瞩目。我觉得，真正的巨变是近五年、六年发生的。比如说我们在出生缺陷领域展示的技术、网络和临床数据，一些临床专家的实践共识，都已经超过美国的平均水平。” 成立于2010年贝瑞基因得以快速发展，高扬认为，主要是受益于国家对于生物科技、健康产业的政策支持和强劲的医疗需求。创业者们的初衷非常质朴。“我们长期在基因和生物行业工作，希望把科研成果转换成老百姓可以用的东西。”高扬表示。 把专业的根越扎越深 “建设健康中国，离不开科学技术的进步。在当前医保资金承压的情况下，高新技术的作用日益突出。”高扬介绍，对重大疾病进行早筛、早诊是贯彻国家关于预防为主、积极有效应对当前突出健康问题、实现关口前移的重要手段。在早筛、早诊环节，基因测序将扮演重要的角色。 在无创产前基因检测技术进入临床以前，对于国内高龄产妇来说，除了羊水穿刺等侵入性手段，没有更好的办法来精准判断胎儿是否患有唐氏综合征等重大出生缺陷疾病。传统“唐筛”假阳性率和漏筛率过高，羊水穿刺虽然相对准确度更高，但临床操作复杂且可能导致宫内感染和胎儿流产风险。此外，全国每年差不多有100多万孕妇需要穿羊水，同期全国医院总的检测能力大致只有每年10万多例。 强大的临床需求，促使贝瑞基因走上创业道路。 2011年，贝瑞基因将无创产前基因检测技术（NIPT）成功用于临床。新的检测方案是：采集孕妇10ml静脉血，送入检测室，10个工作日后就可以知道胎儿是否患有三种最常见的染色体，费用约需两千元至三千元。这项技术的灵敏度达到99.5%、准确度达到99.8%、阳性预测值达到95%。羊水穿刺一般要一个月后出结果。相比传统“唐筛”和羊水穿刺，该技术有显著优势。 在创业之初，贝瑞基因团队就高举高打，与湖南家辉遗传专科医院和北京协和医院进行合作，开展了两期临床试验。与权威医院合作拿出的临床数据，立即得到了业内高度认可。 “2011年刚进入临床时，一年大约做几千例。现在，全国一年用这项技术进行检测的孕妇差不多有400万人，可见增速非常快。”高扬表示，中国2018年的新生儿在1500万左右，即使已经实现了较高速的增长，无创产前检测的市场仍然有非常大的需求。尤其在很多二线、三线城市，还有较大增长空间。 “贝瑞基因希望把专业的根越扎越深。”高扬介绍，在NIPT之后，公司又推出了NIPTPlus。出生缺陷疾病不只是唐氏综合征，还有很多病种。以前NIPT技术只能检测3种疾病，现在随着技术不断迭代升级，可以检测100种疾病。 让精准医疗惠及更多民众 精准医疗是近年来全球发力的焦点，而罕见病的精准诊断面临着较大的挑战。“罕见病在临床上存在诊断难、诊断率低、诊断时间长等问题，平均诊断时间在5年左右。”高扬向记者介绍。 采访中，贝瑞基因工作人员向记者展示了一个案例：辽宁海城一个普通家庭的姐妹俩，分别为24岁和16岁，多年来辗转求医问诊，均被诊断为脑瘫。在机缘巧合之下，两姐妹经医生建议，将样本送到贝瑞基因进行全外显子组检测。经数据分析及临床症状的合并解读后，两姐妹初步认定为患有多巴反应性肌张力障碍（DRD），而不是脑瘫。 “目前患者服用一种每月仅需100多元的药物，正在逐渐康复。”贝瑞基因工作人员向记者介绍。 2018年5月22日，国家正式出台第一批罕见病目录，为各地在开展罕见病的预防、筛查、诊疗和康复，以及制定相关科研研发、社会保障、医疗救助政策等相关工作提供了依据。 “中国医疗面临的难题不是供给，而是发展的不平衡。例如一线城市与其距离50公里的远郊县医院，医疗服务水平存在不小的差距。为了解决这些问题，政府采取了构建转诊医疗网络和持续培训医护人员等措施。”高扬认为。 “临床基因检测在这些分级诊疗体系、医联体、医院集团等体系的推动下，有效地弥补了各地技术发展不均衡的缺陷。比如，在下一级有资质的医疗机构采血，送到上一级有资质的医疗机构进行检测，这种以点带面的发展模式使NIPT得到迅速推广，让精准医疗惠及更多的民众。”高扬表示。 除了出生缺陷疾病和罕见病领域，贝瑞基因积极布局肿瘤基因检测领域。因为肿瘤领域更讲求防治，即其最大的临床需求是早诊。所谓的早诊，就是比目前诊断时间提前6个月到12个月。 在第四届中美医院管理研讨会暨首届C3中美健康大会上，贝瑞基因CEO兼和瑞基因董事周代星博士宣布了PreCar肝癌早筛项目的重大突破。数据显示，在肝硬化患者和肝癌患者的对照组检测试验中，在特异性100%的情况下，肝癌的检测灵敏度超过97%。 保持全球第一梯队 对于高科技企业来说，人才是决定性的因素。贝瑞基因已经形成了一支有竞争力的团队。出生于1980年的实际控制人、董事长高扬为中国科学院北京基因组研究所博士、人类基因组国际HapMap计划“中国卷”中国团队生物信息负责人，执行董事、总经理周代星为美国杜克大学博士后，因为开发无创产前基因检测技术而被誉为“中国NIPT第一人”。截至2018年底，贝瑞基因博士、研究生及大学学历的员工占总人数的69%以上。 正是这样一支相对年轻而高素质的队伍，支撑起了贝瑞基因的崛起和快速成长。截至目前，贝瑞基因年营业收入已经突破14亿元，其常规的NIPT检测（无创产前基因检测技术）已经累计超过300万人，为社会和家庭节约了至少360亿元人民币的经济负担。 高扬向记者介绍，无论是美国还是欧洲国家，都把基因测序放在了国家医疗体系中相对核心的位置。在国际竞争中保持第一集团军优势是贝瑞基因一直面临的挑战。“对于企业来说，不断地研发创新升级是必须的，但是更重要的是要耐得住诱惑，把定好的战略和品种坚持到底。”高扬表示。 【2019-07-26】获国有资本青睐 中源协和(600645)定增收官 中源协和（600645）7月26日晚公告，历时一年半，重大资产重组配套资金募集宣告完成，募资总额达4.47亿元。 本次定向增发的股份数量为2781.58万股，发行价格为16.07元/股，发行对象包括公司控股股东德源投资、新余思博投资管理中心（有限合伙）、柳州柳东引导基金有限公司和建信（北京）投资基金管理有限责任公司等10名投资者。在顺利引入具有战略协同效应的国有和民间资本后，中源协和优化了股权结构，产业发展空间全面打开，公司行业竞争力有望进一步提升。 这次定增是中源协和重组傲锐东源的配套募资项目。早在2018年1月，中源协和公告，中源协和以12亿元的价格收购上海傲源100%股权，同时配套募集资金，用于完善细胞和基因主业的研发体系。傲锐东源是一家以基因研究起家的生命科学及医学诊断研究领域的试剂、服务供应商，于1996年在美国特拉华州成立，主要产品包括基因、蛋白、抗体及体外诊断和病理诊断等相关试剂。重组方案也在同年8月获得最终批复。 值得注意的是，在本次中源协和定增中国有资本力量显著。本次认购金额最多的是由中国建设银行主导的建信投资（北京），认购金额大约1.6亿元。地方政府资本柳州柳东引导基金也认购了1亿元的份额。资料显示，该引导基金成立于2018年6月，服务于柳东新区的招商引资，主要投资柳东新区内的战略新兴产业、高新技术产业、先进制造业、生态环保产业、等重点产业和港口、园区等基础设施建设以及符合“一带一路”等区域发展战略的子基金和直接股权投资项目。随着柳州引导基金的介入，中源协和很有可能顺利打开包括广西在内的西南市场。 有业内人士称，在定增环境不容乐观的情况下，中源协和顺利完成定增实属不易。相关统计数据显示，自2018年1月至今年7月以来，共有410家上市公司发布定增方案，已发行完毕的有39家，仅占总数的9.51%，发行失败终止的约19.76%，过会未发行的19.27%，还有50%的上市公司方案未审核通过。 中源协和表示，此次定增所投建的项目将完善体外诊断试剂研发体系，形成从研发到生产到应用的全产业链业务布局，进一步构建基因诊断、病理诊断在内的医学诊断体系连锁化大平台。通过本次募投项目，中源协和将实现精准医疗领域产业链的业务布局，体外诊断方面涵盖基因诊断、病理诊断和生化诊断三大方向，这将显著提升上市公司的综合竞争实力，巩固上市公司在行业内的领先地位。 【2019-08-16】未名医药(002581)上修半年度业绩预告 未名医药披露半年度业绩预告修正公告。公司于2019年7月13日披露，预计2019年1-6月份归属于上市公司股东的净利润比上年同期变动幅度为-526.12%至-739.36%，净利润变动区间为-2382万元至–3574万元。修正后预计归属于上市公司股东的净利润为2097.60万至3146.40万元，比上年同期增长275.24%至462.86%。此次修正后的预计业绩较原预计业绩增加，系公司全资子公司未名生物医药有限公司获得了其参股公司北京科兴生物制品有限公司2019年1-6财务报表，据此计算了2019年半年度的投资收益。前次业绩预告未计算北京科兴生物制品有限公司2019年半年度投资收益。 |
