贵州百灵(002424)糖宁通络胶囊获批内部生产
贵州百灵（002424）27日晚间公告，公司27日收到贵州省食品药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》，公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定，同意批准生产（医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使用）。 贵州百灵表示，公司的糖宁通络胶囊项目现处在新药临床前研究，存在临床前研究结果不能向国家药品行政管理部门申请或不能按期向国家药品行政管理部门申请新药的可能性风险。糖宁通络胶囊项目的新药研究和医疗机构制剂研究为两个不同的研究方向，糖宁通络胶囊医疗机构制剂临床研究的结果不影响新药研究的相关进展。 |
