【2019-03-14】健友股份(603707)重磅品种依诺肝素英国获批 受益于肝素原料药景气提升 投资要点 事项： 公司公告，依诺肝素近日在英国获批。 平安观点： 依诺肝素是重磅抗凝药物，欧洲市场空间大：依诺肝素是国内外应用最为广泛的低分子肝素，也是唯一获得美、欧、中三大UA/NSTEMI指南推荐用于治疗UA/NSTEMI的低分子肝素。原研是赛诺菲的LOVENOX，2009年销售额达到巅峰的30.4亿欧元，受专利到期仿制药上市影响，此后销售额逐年下降，2018全球销售额14.65亿欧元，仍是规模最大的低分子肝素品种。其中2018年LOVENOX在欧洲的销售额为8.7亿欧元，占比约60%。根据IMS数据，2016年欧洲市场依诺肝素销售量达4.34亿支，占全球销售量的60%以上，市场空间广阔。 欧洲申请采取DCP流程，可快速在其他国家上市：本次公司依诺肝素在欧洲的申请采取DCP（DeCentralized Procedure）流程，目前技术审评已结束，进入各国的上市许可（MA）发放流程。除本次获批的英国外，德国、西班牙、瑞典三国有望在几周内获批。后续公司会逐渐向其他欧盟国家提出互认上市许可申请，DCP流程中后期申请国家可以重复使用技术审评结论，从申请到批准一般周期为90天。公司计划2019年下半年开始在欧洲市场销售。根据天道医药2018-2020年扣非净利润分别不低于1.91亿、2.87亿、3.41亿元的业绩承诺，我们认为公司依诺肝素欧洲市场每年贡献净利润在1-2亿元。 非洲猪瘟致肝素按原料药景气延续，公司望显着受益：2016年下半年肝素原料药进入新一轮景气周期，原因包括环保趋严淘汰部分产能，国际肝素需求量稳步增长，下游制剂厂商进入补库存周期等。目前随着非洲猪瘟的蔓延，肝素原料药景气度将进一步加强。猪小肠是肝素类产品的唯一原材料来源，生猪出栏量的大幅下滑将导致猪小肠供应紧缩，从而推升肝素原料药价格。基于对肝素原材料价格走势的判断，公司不断加大粗品存货，2018Q3公司库存18.04亿元，较2018H1进一步提升。凭借成本和规模优势，公司将显着受益于肝素原料药的量价齐升。 投资建议与盈利预测：我们认为公司将继续受益肝素原料药量价齐升和制剂的快速放量，业绩望保持快速增长。同时公司积极布局制剂出口，在研品种丰富，且多为中美双报，望受益于优先审评和注射剂一致性评价。我们暂维持公司2018-2020年EPS分别为0.82元、1.05元、1.29元预测，维持“推荐”评级。 风险提示：1）原料药涨价风险：肝素粗品是公司产品的主要成本构成，其价格波动对公司生产成本影响较大。尽管公司能够通过提高销售价格的形式向上游转嫁涨价影响，但仍然存在价格上涨到一定程度无法完全对外转嫁的风险，进而对公司经营业绩产生影响。2）制剂销售不及预期：肝素原料药企业向下游制剂转型是行业趋势，随着低分子肝素制剂产品获批增多，其他企业加大市场开拓力度，公司主打品种竞争格局日趋恶劣，存在销售不及预期的可能。3）研发进度不及预期：公司在研品种较多，且多为中美双报，申报难度更高，在研品种受多种因素影响，存在研发进度不及预期的可能。 【2019-03-14】东诚药业(002675)核药龙头腾飞在即 猪瘟加持肝素拐点向上 国内肝素领军企业，中国核医学龙头公司。公司经过多年发展，最早作为国内生化原料药生产基地之一，后通过外延相继并购成都云克药业、上海益泰医药、东诚欣科、南京江原安迪科，完成公司从生化原料药到核药板块的布局。目前公司业务板块持续向好，核药按板块已发展为公司核心板块，未来有望凭借核医学在中国市场的潜力释放，业绩持续稳定增长！ 肝素原料供需失衡导致未来价格上涨，非洲猪瘟后公司未来有望受益。中国市场由于非洲猪瘟疫情，2019-2020年生猪出栏量将出现下滑，我们判断未来肝素原料价格将进一步提升。非洲猪瘟发生后，我们认为公司将有所受益，公司的肝素粗品库存可以对冲未来粗品涨价的同时也将受益肝素原料药的涨价，未来即使库存不足，也将通过涨价将成本转嫁到下游。 核医学国内市场快速增长，国内人均产出远低于美国，市场潜力大。近年来随着国内核医学的进步、国家和公众对于放射性药物认识的不断提高，国内核素药物产业发展较迅速，年复合增速在18.6%左右，预计国内市场总额到2021年将达到90亿元。对比美国，国内核医学人均支出从2012年的1.8元增长到2016年的2.8元，而同期美国从2012年的37.2元增长到2016年的51.9元，国内市场的渗透率有望不断提高，缩小同美国的差距。 核医学整合高歌猛进，云克、GMS、安迪科业绩有望持续稳定增长。1. 云克注射液凭借其良好的治疗效果和客户粘性，附加公司在营销改革上的积极推进，业绩有望持续稳定增长；2. 收购GMS丰富了东诚核医学管线布局，锝标药物稳定增长， SPECT/CT受益配臵证放开，增量有望进一步提高锝标药物的增速，碘[125I]密封籽源国内市场持续稳定增长、尿素[14C]呼气试验药盒公司有望逐步解决集气卡问题；3. 安迪科的并入，进一步弥补了公司在正电子药物方面的空缺，良好的研发和销售团队以及核药房资源的并入，使得东诚在国内核医学的网络化布局已初步形成，另外安迪科的核心产品18F-FDG将受益PET/CT配臵证的放开。 公司盈利预测及投资评级。预计公司2019-2021年归母净利润分别为3.65亿元、4.62亿元以及5.83亿元，同比增长30%、27%以及26%，对应PE分别为27X、22X以及17X；EPS分别为0.45元，0.58元以及0.73元。首次覆盖，给予 "买入"评级。 风险提示：原料药价格下滑；核药板块业绩低于预期。 【2019-03-29】海普瑞(002399)一季度净利预增逾10倍 海普瑞(002399)周五晚间公告,预计2019年一季度净利润为4.99亿元-5.2亿元,同比增长1088.45%-1138.44%。公司上年同期盈利4198.82万元。报告期内,赛湾生物的CDMO业务收入增加和毛利率提升;多普乐实业纳入合并报表范围带来收入和利润增加;君圣泰对外融资完成导致公司持股比例下降,公司不再将其纳入合并范围而确认的一次性投资收益。 |
