1、景峰医药获白消安注射剂上市许可所有权 景峰医药公告,公司控股子公司尚进通过其合资公司,与Athenex Pharmaceuticals就白消安注射剂进行商业合作,共同拥有了白消安注射剂的上市许可所有权。白消安注射液适应症为联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案,2018年在美销售额为3360万美元。这标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格。 2、百利天恒(688506) 百利天恒(688506)4月23日晚间公告,公司自主研发的创新生物药BL-M11D1(CD33-ADC),于本月18日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展复发或难治性急性髓系白血病的临床试验。另外,公司自主研发的创新生物药BL-B01D1相关的联合用药“BL-B01D1联合甲磺酸奥希替尼”,于本月20日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展联合甲磺酸奥希替尼片治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床试验。 |