艾德生物(300685)：获得医疗器械注册证
艾德生物(300685)2019年2月27日晚间公告，据国家药监局发布的《2019年2019年2月27日准产批件发布通知》，公司的一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证。产品名称为人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法），用于体外定性检测上皮性卵巢癌患者外周血样本。 美康生物(300439)：取得医疗器械注册证 美康生物(300439)2019年3月18日晚公告，公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，涉及产品名称为游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法），用于人血清和血浆中游离甲状腺素浓度的定量测定。 凯利泰(300326)：椎体融合器获得Ⅲ类医疗器械注册证 凯利泰(300326)3月25日晚间公告，公司于近日获得国家食药监局颁发的椎体融合器Ⅲ类《医疗器械注册证》。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至2024年4月5日。 |
