国家药品监督管理局网站披露，上海君实生物旗下苏州众合的PD-1（特瑞普利单抗注射液）产品，其CFDA办理状态变更为M在审批M。不出意外，该品种有望成为国产首家PD-1品种。抗PD-1单抗是肿瘤治疗领域的革命性药物，中泰证券认为国内市场潜力超460亿元。 随着新适应症的不断获批，以及联合用药疗效进一步突破，抗PD-1单抗市场空间有望进一步扩大。目前国内已有2个PD-1/PD-L1类药物上市，分别是BMS的Opdivo、默沙东的Keytruda。Podivo在2017年11月申报上市，用于二线治疗非小细胞肺癌，今年6月获批上市。Keytruda今年2月提交了上市申请，7月获批上市。 上市公司中： 乐普医疗：战略参股君实生物； 安科生物：也在积极布局PD-1品种研发。 |
