天坛生物麻腮风、脊灰疫苗车间获GMP认证 天坛生物8月26日晚间公告称,近日,国家食品药品监督管理总局网站发布《国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第 28 号)》。经现场检查和审核批准,公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 根据公告,该证书认证范围为:小容量注射剂(灭菌注射用水)、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗,认证有效期至2019年8月21日。 |