枸橼酸西地那非有什么用途 功效作用 本品适用于治疗勃起功能障碍。 用法用量 1、对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。 2、下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度肾损害（肌酐清除率<30毫升/分，增加100％）、同时服用强效CYP3A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。 3、一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高。鉴于此，建议同时服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。 4、西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 5、需要合并使用西地那非与α受体阻滞剂时，西地那非治疗前，患者已应用α受体阻滞剂治疗达到稳定状态，而且西地那非应该从最低剂量开始服用。 1、白云山（600332） 经查询国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心（“CFDA行政受理中心”）网站，公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药生产注册批件的申请的“办理状态”已更新为“审批完毕－待制证”；公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已更新为“审批完毕－待制证”。根据CFDA行政受理中心网站的说明，“审批完毕－待制证”是指CFDA行政受理服务中心正在制作批件（国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作）。 白云山表示，在获得原料药及片剂的生产注册批件后，将尽快推进相关工作，早日实现以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”产品的生产、上市。 2、广生堂（300436） 广生堂2022年10月21日午间发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸西地那非片（俗称“伟哥”）的《药品补充申请批准通知书》，同意公司枸橼酸西地那非片增加50mg规格的补充申请。 3、海王生物（000078） 在海王生物半年报的开发支出部分，透露上半年西地那非口崩片开发支出为448万元。枸橼酸西地那非上半年开发支出125万元。 4、仁和药业(000650) 仁和药业(000650)3月27日晚间公告，全资子公司江西药都仁和制药近日收到国家药监局核准签发的关于枸橼酸西地那非片（规格50mg、100mg）两个药品注册证书。西地那非是目前男性勃起功能障碍应用最广泛的治疗药物。经查询国家药监局网站显示，目前该药品国内另有齐鲁制药、广州白云山、广东东阳光等20多家医药生产企业获批上市。 5、华润双鹤(600062) 华润双鹤(600062)1月30日晚间公告，全资子公司华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的枸橼酸西地那非片(50mg)《药品补充申请批准通知书》，枸橼酸西地那非片适用于治疗勃起功能障碍。 |
