国务院日前发布关于在上海市浦东新区暂时调整实施有关行政法规规定的决定，即日起至2018年12月31日，暂时调整实施《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款关于大型医用设备配置许可证核发的规定，对试点区域内的社会办医疗机构配置乙类大型医用设备不实行许可管理，加强事中事后监管。 1月17日的国务院常务会议曾提出，由上海市进一步在浦东新区对10个领域47项审批事项进行改革试点，推进"照后减证”，包括取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可证核发等审批。用一年时间形成更多可复制的经验，向上海全市和全国更大范围推广。本次决定是对这一政策的落实。 机构指出，今年以来我国对医疗器械的扶持力度和政策松绑力度空前，随着政策层面对行政性审批壁垒的下调，具备一定技术优势和创新能力、进口替代空间较大的龙头公司将获得长足发展。 相关上市公司： 开立医疗：产品包括医用超声诊断设备、医用电子内窥镜设备等； 万东医疗：持续聚焦数字化医学影像设备。 |
