贵州百灵：化药一类新药替芬泰项目进展 贵州百灵(002424)8月15日公告， 贵州百灵与贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院，中国人民解放军302医院合作研发的化药1.1类新药“替芬泰”项目（原 Y101）于2013年12月20日和2014年1月21日分别收到国家食品药品监督管理总局下发的原料药及制剂的《药物临床试验批件》。2014年3月17日公司与北京博诺威医药科技发展有限公司签订了《技术开发（委托）合同》。公司将委托博诺威医药代理进行替芬泰片Ⅰ期临床试验。 2014年8月15日公司、贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院、中国人民解放军302医院、苏州大学附属第一医院、北京博诺威医药科技发展有限公司六方在贵阳召开了“1.1 类化药新药替芬泰临床前研究总结及临床研究启动会”，苏州大学附属第一医院为“替芬泰”项目Ⅰ期临床试验单位。与会人员对国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床批件》审批意见进行了实验总结。 公司的替芬泰项目存在新药审批的过程中临床试验不能通过及临床实验周期较长的可能性风险，该项目的临床研究将根据批准后的临床实验方案进行，该研究将分为多个阶段，公司将及时对周期时间进行信息披露，每个阶段均存在风险性和重大的不确定性； 公司的替芬泰项目存在不能获得《新药证书》和《药品生产批件》的可能性风险。 |
