乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和销售同步
曲妥珠单抗概念上市公司有哪些？曲妥珠单抗概念股一览 2018年曲妥珠单抗概念股最新动态与价值解析： 乳腺癌患者“救命药”赫赛汀的临床短缺问题将有所缓解。 据此前报道，乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增，全国多地缺货。6月11日，记者从上海市食药监局获悉，目前，国家药品监督管理局已下发通知，允许该药物口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验这一环节，就能节省2-3个月时间。 2017年7月，赫赛汀被纳入国家医保目录，这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物，患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增，全国多地出现短缺。 对此，2018年5月31日下午，药企罗氏制药答复记者称，该公司已经向国家药品监督管理局申请将供应中国市场的赫赛汀，由现有生产基地转向更高产能的生产基地。目前，这一请求已得到批准，但该产品生产和检验放行均耗时较长，全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。 6月11日，记者从上海市食药监获悉，6月8日，该局已收到国家药品监督管理局的相关批文，同意一定时间内对赫赛汀同步进行口岸检验与上市销售。 据悉，对于2018年12月31日前申请进口的赫赛汀，口岸药品检验所进行现场核验和抽样后，即可准予进口备案。产品凭《进口药品通关单》和出厂自检报告上市销售。 与此同时，抽样后的药品检验工作继续按正常程序进行，对检验不符合标准规定的，按照《药品进口管理办法》相关规定处理。 另一方面，上海罗氏制药有限公司应切实履行药品质量管理相关义务，同时承担使用过程中风险防范和处理的责任。 记者从业内相关人士获悉，企业组织生产生物制品和检验放行均耗时较长，药品进口后根据国家有关规定，还必须经指定的药品检验机构，检验合格后方可投放市场。口岸检验和上市销售同步后，赫赛汀进口速度，仅口岸检验一项，就能缩短2-3个月时间。 那么，在中国沪深两市中，曲妥珠单抗概念股龙头板块有哪些？ 以下是曲妥珠单抗股票上市公司一览表，曲妥珠单抗最有价值股： 赫赛汀学名曲妥珠单抗，是国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药。桂林三金子公司宝船生物拥有两个重磅抗癌新药赫赛汀项目和爱必妥项目。安科生物去年3月公告启动曲妥珠单抗类似物的III期临床试验。复星医药：旗下复宏汉霖的曲妥珠单抗类似物有望率先在2019年获批上市。 |
