机构：仿制药政策框架明晰 进口替代大周期开启
4月3日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，以下简称“意见”。 中泰证券认为，意见就促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效和完善支持政策三个维度共提出15条建议，其中制定鼓励仿制的药品目录、及时纳入采购目录、明确通过一致性评价品种与原研药按相同标准支付等内容重磅，一定程度超出市场预期；意见的发布将加速国内的一致性评价工作，一致性评价工作是个国家级工程，意见的下发表明国家对一致性评价工作的支持力度空前，仿制药替代的意志强烈，国内仿制药进口替代的大周期正式开始。 加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。意见要求国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会等多部门要细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施，进一步释放仿制药一致性评价资源（包括医疗资源和科研资源）；对临床使用量大、金额占比高的品种，有关部门要加快工作进度；对临床必需、价格低廉的品种，有关部门要采取针对性措施，通过完善采购使用政策等方式给予支持。这实际表明了国家的主要目的，降低医疗成本保障药品供应鼓励进口替代。国内金额占比较高的产品往往主要由原研产品占据，而价格低廉的品种主要由国内一些大型国企和少数产品丰富的民企提供，我们预计前者的市场份额将向国产仿制企业逐渐转移，而后者所在的市场在政策支持下蛋糕有望逐渐做大。 加速仿制药市场准入，对于新批准上市的仿制药，相关部门应及时编制公立医疗卫生机构药品采购编码，对应的通用名药品已在药品采购目录中的，药品集中采购机构应及时启动采购程序；对应的通用名药品未在药品采购目录中的，自批准上市之日起，药品集中采购机构要及时论证，积极将其纳入药品采购目录。国家实施专利强制许可的药品，无条件纳入各地药品采购目录。以往国内的仿制药产品被公立医院采购均要等待各省市招标，招标周期通常要每2年或更长时间，现按意见指导意味着，新获批及通过一致性评价的仿制药可以直接向招采部门备案，未来新上市仿制药和通过一致性评价品种的销售放量速度有望大幅加快。 通过一致性评价品种与原研药按相同标准支付，这实际是意见中影响最大的一条，对于同通用名的过专利期产品，国内现行的医保支付标准基本上以产品的商品名为区别，以其对应的地方中标价为支付标准，价格的差异是同通用名不同产品间销售表现差距明显的主要原因，支付标准高的过专利期原研产品和单独定价品种的销售表现通常远好于同类品种。此前各界对支付标准持有不同的观点，现意见现明确指出通过一致性评价仿制药纳入与原研可相互替代药品目录（上市药品目录集），并按相同标准支付，充分体现了国家全面支持仿制药替代和进口替代的决心。 进口替代的大周期已经开始，中短期一致性评价准备充分和开展迅速的企业有望受益，长期看拥有高质量和良好成本控制能力及具有高壁垒仿制药开发能力的国内企业将脱颖而出。重点推荐：华海药业、复星医药、恒瑞医药、信立泰、乐普医疗、华东医药、健友股份、双鹭药业、普利制药、上海医药；建议关注：京新药业、科伦药业；港股企业，中国生物制药、石药集团； 基金机构紧盯“吃药”行情 2018年以来，市场持续震荡，此前“以大为美、以龙为首”的分化行情不再，而中小创等成长机会则有一定表现。同时，医药行业在震荡市场中走出强势行情。截至4月2日，今年以来，申万医药生物指数上涨5.80%，优于上证综指、深证成指、中小板指的同期表现。 事实上，“吃药”行情在A股市场已经持续一段时间，而基金机构紧紧抓住医药行业个股的独特机遇，在2017年末，医药行业就是基金重仓的前五大行业之一。对于医药行业的投资机会，基金机构坚持“绩优+创新”的策略：寻找绩优的行业龙头，并有足够创新性。 医药行业“春意浓” 数据显示，2018年以来的震荡市场环境中，医药行业仍延续着较强的走势。数据显示，截至4月2日，今年以来，申万医药生物指数上涨5.80%，同期上证综指下跌4.35%，深证成指下跌1.70%，中小板指下跌2.10%。特别是2018年春节以来，医药行业的走势更是强劲，2月22日到4月2日，申万医药生物指数更是大幅上涨14.35%，基本追平同期迅猛上涨的创业板指。 特别是一些行业龙头个股，春节以来的涨幅更是引人关注。财汇大数据终端显示，截至4月2日，春节以来，恒瑞医药上涨17.99%，复星医药上涨11.15%，葵花药业上涨36.28%，通化东宝上涨16.36%等。 而随着上市公司年报的披露，上述医药行业个股的靓丽业绩也进一步得到展现。其中，复星医药2017年全年实现营业收入185.34亿元，同比增长26.69%，归母扣非净利润23.46亿元，同比增长12.10%，研发投入15.29亿元，同比增长38.26%；葵花药业2017年实现营业收入38.6亿元，同比增长14.61%，归属于上市公司股东的净利润4.24亿元，同比增长39.93%，公司最新分配方案为每10股转10股、派发股息人民币10元等。 西南证券分析师朱国广指出，2017年医药工业收入和利润增速分别为12.5%和17.8%，明显高于2015（收入和利润增速分别为9.1%和12.9%）和2016年增速（收入和利润增速分别为9.7%和13.9%）。2018年1-2月迎来开门红，收入和利润增速分别提升至18.3%和37.3%，达到2013年以来的最高水平。部分子行业明显复苏，出现板块性的业绩超预期。朱国广认为，医药板块出现显著结构性牛市。 基金机构“掘金”忙 医药行业的表现引来基金机构的关注。海通证券研究报告指出，医药仍是2017年末基金前五大重仓行业之一。今年一季度统计数据显示，交银医药创新、中海医疗保健、上投摩根医疗健康、工银瑞信前沿医疗、中欧医疗健康C和中银瑞信养老产业等医药医疗相关基金表现突出。 当然，对于如何在医药行业“掘金”，交银医药创新基金基金经理盖婷婷认为，2018年，预计医改政策继续深化，行业商业模式会重构，产业链利益重新分配，龙头集中度提升，在此过程中会涌现出很多投资机会。细分板块，综合考虑估值及盈利、市场预期差，仍然会重点配置医药商业板块，与此同时，创新药、药房、医疗服务等板块长期增长空间大，也是主要关注的细分领域。 上投摩根医疗健康基金基金经理张飞认为，在所有的消费品行业内，医药行业过往累计涨幅较小，中长期增长潜力突出。受政策波动，行业内个股会出现比较大的分化，投资品种上选择需要更加考虑政策对各细分行业的影响，在医保控费压力增加背景下，预期中成药将继续受到压制，创新药、仿制药龙头、疫苗等行业将会受益这些变化，特别是仿制药一致性评价在酝酿了一年多后将逐渐有品种落地，一致性评价将是2018年医药行业重要的投资方向。 同样，中海医疗保健基金认为，对于医药行业，优质企业有望迎来再次增长加速，较为看好板块的投资机会。同时，将始终立足基本面，强调成长的确定性，挑选竞争力不断提升的公司，兼顾业绩增速和估值的匹配性。 “‘绩优+创新’可以说是当下医药行业投资的准绳，需要贯彻在整个投资策略中。如果绩优和创新两者能兼具，将是十分优异的投资机会。”有基金经理表示。 |
