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抗艾滋病概念股票(抗艾滋病概念上市公司,龙头股,受益股)

2018-1-13 21:06| 发布者: adminpxl| 查看: 120039| 评论: 0

摘要: 沪深两市抗艾滋病概念股票(抗艾滋病概念上市公司,龙头股,受益股)有吉药控股、博腾股份、东北制药、中国医药、福安药业、鹏欣资源、新和成、华海药业、北大医药、达安基因、长春高新、复星医药、科华生物、安科生物、 ...
华海药业(600521)7个品种首批通过一致性评价认定 产品品质优势充分凸显


【2018-01-04】    报告要点
    事件描述
    近日,药监总局发布《通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告》(第一批),共计有7 家企业的13 个产品(17 个规格)获得认定。其中,华海的盐酸帕罗西汀片、利培酮片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、赖诺普利片、氯沙坦钾片等七个品种入选,成为最大赢家。
    事件评论
    盐酸帕罗西汀片等7 个品种首批获得一致性评价认定,公司产品品质优势充分凸显。公司本次获得一致性评价认定的产品,均是美国和国内都已获批且在同一条生产线上生产的产品。我们认为,公司能够在首批通过一致性评价认定的13 个品种中占据7 席,这充分反映出公司产品在质量方面的巨大优势。
    借助优审通道,公司海外获批产品有望批量化回归。我们认为,本次7个产品获得一致性评价认定,仅仅是公司国内制剂业务发力的开端。除上述产品外,公司尚有20 余种产品处于欧美已经获批销售但国内尚未批准的状态。借助优先审评通道,我们预计这部分品种也有望较快回归国内,并在批准后直接获得一致性认定。
    关注一致性评价后续配套政策进展。首批品种的落地,意味着一致性评价正式进入兑现阶段。后续,通过认定的品种在兑现实际业绩的过程中,还需要招标、支付等环节配套政策的支持。目前,绝大部分省份均给予了通过一致性评价产品较高的质量层次,支付政策也在酝酿之中,建议密切关注后续配套政策进展。
    美国产品获批不断加速,盈利能力有望快速体现。2017 年,公司累计有10 个产品获得了美国FDA 的批准,获批数量和品种质量均在大幅提升。伴随大量新品种的载入,我们预计公司制剂出口的盈利能力也有望在未来两年快速体现。
    维持“买入”评级。我们认为,在系列政策利好的推动下,公司国内制剂业务有望步入快速发展期,制剂出口业务的盈利能力也有望逐步体现。我们预计,公司2017-2019 年归母净利润为6.63 亿、7.64 亿、9.91亿元,分别增长32.40%、15.20%、29.71%,对应EPS 为0.64、0.73、0.95 元,对应PE 分别为47X、41X、32X,维持“买入”评级。
    风险提示: 1. 公司产品获批进度低于预期;
    2. 公司产品销售不达预期。



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