由于抗乳腺癌药物取得重大进展，美国生物医药公司Puma生物科技(NYSE:PBYI)22日盘后交易的股价飙涨。截至北京时间23日20时，其股价上涨228.65%至194美元。 Puma22日盘后表示，该公司开发的抗乳腺癌药物neratinib的临床实验结果显示，neratinib在治疗HER2阳性乳腺癌方面的药效远远超过了现有药物Herceptin。根据该公司披露的详细数据，当neratinib与化疗疗法联合治疗时，患者的病例完全缓解率达到了39%，而Herceptin与化疗疗法联合治疗的病例完全缓解率仅为23%。而当使用者范围缩小为高危人群患者时，neratinib的这一数字则升至45%，Herceptin仅为29%。 据悉，共有来自41个不同国家的2821位接受过手术及后续Herceptin治疗的乳腺癌患者参与了此次临床实验。Puma公司的这一临床二期结果是在美国癌症研究会上公布的，目前该公司正在着手进行这一药物的临床三期研究。 乳腺癌药物上市公司：华海药业（拉帕替尼盐）、达安基因（中大团队攻克乳腺癌治疗难题 ）、海南海药（紫杉醇注射液）、安科生物（人源化肿瘤单抗）、丰原药业（甲氨蝶呤植入剂）、以岭药业（养正消积胶囊）、亚宝药业（伊班膦酸钠）、浙江医药（aher2-adc）等 1、浙江医药(600216) 浙江医药(600216)2023年3月1日晚间公告，近日公司控股子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、对照、II/III期多中心临床研究期中分析结果经独立数据监测委员会（IDMC）审查后认为该研究已经达到期中分析的界值，可以停止研究。IDMC决议表明该研究达到方案规定的期中分析预设的有效性标准，与对照组拉帕替尼联合卡培他滨相比，可以显著延长无进展生存期，并具有显著的统计学差异。新码生物根据IDMC建议，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交沟通申请，申请提前终止ARX788-211研究并提交新药上市申请。 2、博瑞医药(688166) 博瑞医药(688166)2023年3月3日晚间公告，近日全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的“甲磺酸艾立布林注射液”《药品注册证书》。甲磺酸艾立布林注射液适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 |
