信立泰：氯吡格雷一致性评价首批通过，市场预期不断兑现 ...
事件 12 月29 日上午，《中国上市药品目录集》公布首批通过一致性评价品种，其中信立泰的75mg 氯吡格雷入选。 简评 氯吡格雷成功通过一致性评价带来重大利好 明年氯吡格雷有望在一致性评价利好进口替代+广东市场销售放量+基层市场销售拓展的带动下实现增速触底回升。 1）一致性评价过后进口替代将加速。公司75mg 已首批通过一致性评价，25mg 氯吡格雷10 月份递交申请，目前正处于意见审评阶段，预计一致性评价结果将于几个月后公布。目前公司氯吡格雷75mg 和25mg 的销售额比例约为3:7 左右，其中波立维75mg 氯吡格雷市场份额占比较大。公司75mg 氯吡格雷率先通过一致性评价后，有望加速抢占波立维市场。 2）明年公司氯吡格雷在广东省的销量有望大幅提速。公司氯吡格雷已经进入广东省40%左右的医院，今年的存货预计年内或明年初消化完毕，氯吡格雷通过一致性评价后有望推动公司产品加速进入医院市场，进入快速放量期。此外，一致性评价获批为公司进入福建市场带来了强力基础。 预计替格瑞洛全部专利突破在即 继成功突破替格瑞洛化合物和晶型专利之后，仅剩下的化合物专利已于12 月6 日进行专利挑战口审，根据此前的经验，预计最终审评结论将于1 月初公布。替格瑞洛是公司抗血小板产品线上的重要品种，目前已进入药品优先审评名单，有望2018 年上半年首仿上市并开始销售，强化抗血小板药物领域的优势地位。 二线品种正处于放量期，在研产品线丰富 公司比伐芦定临床评价良好，目前在安贞医院、阜外医院等大型医院的渗透率已达到30-40%，未来市场空间有望随着PCI 手术量的快速增加进一步扩容，预计明年将实现3-4 亿元收入。公司阿利沙坦酯相比氯沙坦具有副作用小的优势，循证医学基础良好，市场空间均有望超过10 亿元，预计明年将实现过亿元的收入。在研产品线中，预计明年和后年均有7-9 个产品上市。 盈利预测及投资评级 预计公司2017–2019 年实现营业收入分别为42.62 亿元、48.32 亿元和56.29 亿元，归母净利润分别为15.24亿元、17.70 亿元和20.95 亿元，折合EPS（摊薄）分别1.46 元/股、1.69 元/股和2.00 元/股，PE 分别为22.28倍，19.19 倍，16.21 倍，维持买入评级。 风险提示 氯吡格雷市场竞争加剧；阿利沙坦酯放量不及预期；新药研发进展不及预期。 |
