东北制药(000597)
东北制药(000597)子公司制剂生产线全部通过GMP认证
1月6日晚间，东北制药公告称，公司下属子公司拥有的36条制剂生产线均符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求，全部通过新版GMP认证。
东北制药主营业务由化学原料药、化学制剂、医药商业、生物制药五大业务板块组成。其中，化学制剂板块共有药品生产线36条，包括16条无菌制剂生产线和20条非无菌制剂生产线。目前，公司制剂产品进入基本药物目录的总共有81个品种，123个品规。重点产品整肠生胶囊被列入国家医保目录和OTC药品目录，并被中华医学会列入重点推广工程；卡孕栓是国家医保目录中子宫收缩乙类药品中收录的唯一品种、国家一类新药。近年来，东北制药一方面积极调整产品结构，提高制剂产品在主营业务收入中的比例；另一方面，公司加大对新产品研发力度和市场推广进度，着力扭转维生素C价格制约公司盈利能力的局面。
2013年12月份，公司控股子公司东北制药集团辽宁生物医药有限公司研制的乙型肝炎病毒检测试剂盒、艾滋病病毒检测试剂盒取得了国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证，拟进行产业化生产。其中，人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）是国内唯一一款能够覆盖9个HIV-1基因亚型的产品，可有效降低艾滋病检测的漏检率。
东北制药艾滋病用药获临床试验批件 东北制药（000597）8日晚间公告，公司下属子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司日前收到国家食品药品监督管理总局核发的依非韦伦药物临床试验批件，经审查，其依非韦伦药物符合药品注册的有关规定，同意进行人体生物等效性试验。 公告称，依非韦伦片是目前治疗艾滋病全球一线用药，为国内免费治疗艾滋病的药物品种，2013年国内用药金额为2—3亿元人民币。 |
