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免疫细胞治疗概念股票(上市公司,龙头股,受益股)

2016-10-31 14:58| 发布者: admin| 查看: 1862| 评论: 0

摘要: 免疫细胞治疗概念股票(上市公司,龙头股,受益股):北陆药业(300016)、冠昊生物(300238)、香雪制药(300147)、中源协和(600645)
我国首个免疫细胞制备规范发布 5股望受益


10月31日从上海政府网获悉,近日,中国医药生物技术协会发布《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》,这是我国首个免疫细胞制剂制备行业规范,对免疫细胞治疗的质量管控和安全保障具有重要意义。

所谓免疫细胞治疗,是向肿瘤患者输入具有抗肿瘤活性的免疫细胞,直接杀伤肿瘤或激发机体抗肿瘤免疫反应,从而达到治疗效果的生物疗法。据中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖介绍,与药品生产不同,细胞制剂制备有自身特点,如免疫细胞采集自肿瘤患者体内,必须在制备、运输的各个阶段可追溯,以防止个性化制剂与患者“对错号”;细胞制剂制备对环境洁净度的要求比较高,而且由于细胞是有活性的,不能像药品生产那样采用常规的灭菌方法。

据介绍,《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》共有11章、82条,分别对质量管理体系、人员、场所及设施、设备、样本及物料、工艺、检测与放行、储存与运输、标识与追溯等环节作出具体规定。例如对于洁净区的洁净度,规范要求:“洁净区应以温湿度、微粒、微生物、压差为主要控制参数。静态洁净度达到不低于C 级背景下的 A级。”又如在标识与追溯环节,规范指出:“机构应建立一套完整的标识标签系统和免疫细胞制剂编码系统,以确保细胞制剂的辨识并防止制剂混杂,确保细胞制剂的性和可追溯性。”

上市公司中,中源协和、香雪制药、安科生物、北陆药业、冠昊生物等涉及细胞免疫治疗领域,后市值得关注。

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