华兰生物（002007）：获批曲妥珠单抗临床试验生物仿制药规划逐渐落地
事件：华兰生物参股40%的华兰基因获得注射用重组抗人表皮生长因子受体2（HER2）单抗（曲妥珠单抗）临床试验批件。 国信医药观点：1）曲妥珠单抗市场空间巨大。曲妥珠单抗是罗氏原研药赫赛汀的生物仿制药（生物类似药），现有市场规模国内估计为30-40亿人民币，全球估计约为68亿美元。2）曲妥珠单抗国内仿制竞争格局激烈。国内尚无仿制药，近8个月来来陆续有安科生物、复宏汉霖、万乐药业、海正药业、齐鲁制药、华兰基因等获批临床，加上5月刚撤回生产申请的中信国健，曲妥珠单抗现有竞争激烈。3）华兰从生产代工开始进入单抗领域，未来或可弯道超车。华兰生物2015年4月率先建设单抗生产基地，通过先代工积累生产经验，未来逐渐产品研发跟进的策略，或可在生物仿制药/创新药领域弯道超车。投资建议：华兰生物获批临床，单抗布局逐渐落地，对标韩国三星，创新属性提升估值，继续给以“买入”评级。 |
