医药生物行业：药审亮剑，短期谁也不了，长期强者恒强
事件：2015.11.11，CFDA发布《CFDA关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告(2015年第229号)；2015.11.12，博济医药发布公告，就该事件的影响进行说明。此次涉及的CRO包括博济医药、沈阳忆灵、合源等，涉及的上市药企包括华海、山大华特、康芝等，今天在二级市场的积极“反响”下，几家欢喜几家愁(康芝、华海股价下挫，CRO企业泰格、博济上涨超过7%). 点评：我们认为这是7月份以来CFDA开启的药审清理的第一步落地，长期看有利于药企新药研发注册的规范化进程，短期将对临床试验机构、委托药企、临床CRO等带来洗牌，而我们认为这个过程中药企、临床CRO强者恒强。对于该事件对行业的影响，具体分析： CRO行业：强者恒强。我们在今年7月发布了迄今为止市场唯一一篇CRO行业专题报告《蓝海市场，强者恒强》，对国内研发CRO(包括临床、临床前CRO)的企业进行了梳理，并提出人才、区域拓展、服务链延伸构筑了CRO行业的核心竞争力，短期政策的波动不会影响我们对公司核心竞争力的判断。 药企：药审政策助力集中度提升，强者恒强。而对于制药企业，药审端政策波动，无疑是行业洗牌的一种方式，长期看会增加企业在该环节的资金投入(规范性研究背景下研发成本的提高)，配合招标、医保等相关政策，集中度提升的趋势不会改变，我们认为构建创新性强、丰富、可持续的新产品研发条线，是国内制药企业必经之路。 我们判断的逻辑是：1)CFDA这次动作体现的是“不再说空话、不再留侥幸”。2)CRO和药企同在。我们不知道这批药的拒批，药企有多痛。但是我们知道CRO和药企是在一起的，而不是和临床试验机构在一起。3)短期谁也跑不了，长期看好有资源的CRO和有丰富产品线的大企业。短期，因为不规范性是普遍存在的，这是体制问题造成的，所以粘上国内项目的(同样成本的情况下)，谁也不能说比谁强，但是长期看有医院渠道资源的CRO仍然会在日渐规范的行业中涅槃重生，如博济、泰格、美迪西，但是药企呢，集中度提升是必然的，所以，大企业再痛也没有小企业痛。 投资建议：有医院渠道资源(因为这是稀缺的)的CRO企业、坚持创新研发的企业乐于看到这种局面早日到来，这种政策不打折扣的执行，才能有效打破“劣币驱逐良币”的产业现状(当然还有赖于后续招标、医保的合理倾斜)，在此背景下，我们估计相关配套政策会逐步落地、执行，这次披露的也不是全部，长期我们依旧看好有丰富临床渠道资源的CRO上市公司泰格医药、博济医药，及坚持创新的药企恒瑞医药、华海药业、绿叶制药等。 |
