医疗行业：肿瘤免疫治疗产业即将进入发展快轨，精准医疗系列调研报告(三)
核心观点 近期我们对肿瘤免疫治疗产业进行了调研，与北京、上海、杭州、苏州等地区的免疫细胞存储及肿瘤免疫治疗药物研发企业、细胞免疫治疗国内领先的临床研究团队和学术机构就肿瘤免疫治疗产业发展现状及未来趋势进行了深入沟通，主要调研结论如下：我国抗癌形势严峻，市场空间巨大。随着我国人均寿命的增加、环境污染加剧等因素，癌症的发病率正逐年上升，正面临降低癌症发病率和提高癌症生存率的双重挑战。肿瘤免疫治疗作为第四大肿瘤治疗方法，市场空间如按三甲医院计算，近几年保守估计可达到300多亿；如按肿瘤病人计算，未来10年将达到1600多亿；如按药品计算，可类比抗肿瘤药规模，也将是千亿级的市场。 技术壁垒随着治疗技术和思路的发展不断增加。主要表现在三个方面，1、治疗技术本身，特异性和靶向性的肿瘤免疫治疗是未来的发展方向，CAR-T、TCR-T细胞疗法、PD-1/PD-L1免疫检验点单抗等技术门槛相对较高，我国正处于研究初期的探索阶段，目前广泛使用的仍是非特异性疗法；2、治疗思路设计，已逐渐由辅助治疗、联合治疗，向主流疗法发展，同时考虑多种免疫疗法联合使用以及基因或蛋白水平的检测；3、质控标准，是保证安全性的重要手段，目前国内普遍标准偏低，已成为非特异性治疗的主要技术门槛。 产业刚刚起步，短期看管理运维，长期看核心技术。国内大部分公司集中在细胞免疫疗法，普遍门槛低、规模小，一类是偏市场拓展的综合性公司，另一类是技术研发型公司，短期内渠道资源和管理运维能力仍是公司保持及复制成功运营模式的关键，而如果想要做大做强，具有临床疗效的产品和技术才是核心。 政策长期向好，监管更加严格。国内情况复杂，各种原因导致政策波动，然而支持态度并未改变。整体而言，我国肿瘤免疫治疗已具备产业化条件，并进入产业化的进程中，布局长远的企业已经做好了准备，产业即将进入发展快轨。 无论是放开临床应用还是退回到研究，都将加强监管，不正规的企业或医院科室将被淘汰，不排除加速按药审批的可能性，利好高标准、有技术储备的企业。 产业将加速发展，建议重点关注。我国整体处于与美国基本同步并加速追赶的状态，在政策和技术的推动下将加速发展，重点关注资源整合及管理运维能力强、技术储备丰富的上市公司：北陆药业、银河投资、安科生物、姚记扑克、恒瑞医药、君实生物、香雪制药、双鹭药业、西比曼，同时密切关注国外进展。 |
