医药生物行业：信达10亿美金牵手礼来破纪录，国内肿瘤免疫治疗热情再燃
事件：2015.10.12，本土创新药物研发企业信达生物与美国礼来制药达成3个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元，成为国内迄今为止金额最大的生物医药国际合作项目。此次合作的相关内容： 合作药物：此次合作涉及3个新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体，三个抗体均使用来自信达生物自主研发的PD-1单抗。 合作权益：根据合作协议，信达生物和礼来将合作开发、生产销售这个3个新药，其中信达生物将合作主导中国市场的开发、生产和销售，礼来将合作主导国外市场的开发、生产和销售。 里程金：超过10亿美元，如果以上抗体在国外商业化，信达生物还将收到额外的销售提成和其他付款。 点评：1)从政策角度分析，自今年年初以来，国家行政部门开展多项合作加速药品审评、鼓励创新药物研发；我们认为国内创新药研发已经迎来难得的历史机遇；2)从国内研发企业分析，自身研发能力日渐提升、同时积极参与国际合作，我们认为国际化探索重在产品升级、新模式探索，建议积极关注肿瘤新靶点靶向治疗和/或免疫治疗方向布局的企业。 投资建议：1、持续关注肿瘤免疫治疗方向：我们认为肿瘤免疫治疗作为肿瘤治疗领域重要的突破，随着科学家对疾病的深入和相关产品临床试验的推进，未来几年将成为肿瘤及相关免疫性疾病最重要的治疗手段。结合国内情况的判断，我们认为渠道资源的搭建和研发储备是两个重要的看点，在国内普遍技术同质化的情况下，渠道优势显得更为重要；大型上市制药企业具备较强的资源整合能力，不排除通过并购研发型公司进入该领域的可能。我们看好：1)具备医院渠道趋势的企业，如北陆药业(中美康士)、上海柯莱逊(非上市)，2)具备研发优势、资源整合能力型制药企业，如恒瑞医药、姚记扑克、银河投资、香雪制药、安科生物、双鹭药业等。3)研发型企业：百济神州(待上市).2、中长期关注创新、国际化：恒瑞医药、华海药业、绿叶制药、京新药业等。 抗体再次进入我们视野，创新研发再被市场关注。今天信达生物的合作刷爆朋友圈(内容如上)，PD-1单抗在恒瑞医药海外8亿美金授权后，信达生物再次以打包3个获得10亿美金的合同金额，刷新纪录！全球肿瘤免疫治疗重磅细分市场，已上市2个产品，2020年预计合计销售规模超过100亿美元。Nivolumab是全球第一个获批的PD-1单抗，2014.7在日本获批用于治疗恶黑，2014年Pembrolizumab在美国获批，成为全球第二个获批的PD-1单抗，用于治疗晚期不可切除的恶黑，汤森路透Cortellis数据库预计，Nivolumab和pembrolizumab到2020年的销售额将达到60.46亿美元和39.22亿美元。 |
