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药品医疗器械审批制度改革意见发布 概念股受益

2015-8-18 10:13| 发布者: admin| 查看: 11467| 评论: 0

摘要: 中国政府网消息,8月18日,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》)正式发布。近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药 ...
恒瑞医药(600276)引进美国Tesaro公司止吐专利药Rolapitant点评:国际授权引进第一步 开启全球化之路


恒瑞医药(600276)引进美国Tesaro公司止吐专利药Rolapitant点评:国际授权引进第一步 开启全球化之路                                                 
    引进止吐专利药,拓展国际合作。公司公告与美国Tesaro 公司达成协议,引进其用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant,负责该药在中国的开发注册和销售。公司试水专利药授权引进,进一步巩固在抗肿瘤领域的强势地位,全方位产品梯队为业绩平稳增长奠定良好基础,也为全方位国际合作的开启积累经验。维持2015-2017 年EPS 1.02/1.27/ 1.57 元。考虑到公司进入海外密集布局期,有望引入更多专利药品种,带动盈利能力上升,上调目标价至53 元,对应2015 年 PE 52X ,维持增持评级。
    专利药领域再布新棋,丰富肿瘤治疗产品梯队。Tesaro(纳斯达克上市)专注肿瘤治疗及其辅助用药,其止吐专利药Rolapitant 是相对成熟的品种,口服剂型已在美国完成III 期临床,处于FDA 待批上市阶段,注射剂型处在I 期临床试验阶段。Rolapitant III 期临床试验显示了治疗效果上的显著性,未来依托公司在中国沉淀多年的渠道优势,有望成为肿瘤药产品线的重要品种。公司在肿瘤药治疗已形成全方位的产品梯队,为未来业绩平稳增长奠定良好基础。全球第一个晚期胃癌分子靶向药阿帕替尼2015 年销售收入预计超过2 亿,在研重磅品种19K 已接到CFDA于三季度进行现场检查的通知,有望年底上市。尚有阿帕替尼(肝癌、肺癌、直肠癌、乳腺癌等适应症)、法米替尼等未来将陆续获批。
    自主研发与国际合作相结合,开启全球化成长之路。公司作为创新药和出口企业的排头兵,已进入全球化发展的新阶段。环磷酰胺和奥沙利铂在美国的销售及放量,有力证明了其"走出去"的能力,而此次授权引进可视作其"引进来"的一次试水,预计将有更多Licence-in 品种陆续出现。2015 年是公司国际化战略的元年,未来的海外扩张之路值得期待。
    风险提示:新产品拓展进度低于预期。


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