侃股网-股民首选股票评论门户网站

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

药品医疗器械审批制度改革意见发布 概念股受益

2015-8-18 10:13| 发布者: admin| 查看: 11017| 评论: 0

摘要: 中国政府网消息,8月18日,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》)正式发布。近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药 ...
药品医疗器械审批制度改革意见发布 概念股受益 ...
中国政府网消息,8月18日,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》)正式发布。

近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出。因此,《意见》提出五大目标:提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度。

《意见》还提出,提高药品审批标准;推进仿制药质量一致性评价;加快创新药审评审批;开展药品上市许可持有人制度试点;落实申请人主体责任;及时发布药品供求和注册申请信息;改进药品临床试验审批;严肃查处注册申请弄虚作假行为;简化药品审批程序,完善药品再注册制度;改革医疗器械审批方式;健全审评质量控制体系;全面公开药品医疗器械审评审批信息等十二项主要任务。

国泰君安认为,药品注册改革政策频繁出台,研发药企迎来春天。面对更加严格的药品质量监管,优质上市公司一般都拥有较强质量管理体系,或将整体受益于行业规范。

广发证券认为,提高药品审评规范会延缓药品的审批进度,部分药品临床数据会被勒令补充,甚至会被要求重新开展临床试验,短期来看会对为未来盈利造成影响,给企业带来一定压力。但是长远来看,审评制度优化后,积压的受理单号减少,药品排队获得审批的进度将大大加快,对于企业而言无疑是重大利好。

随着行业集中度进一步提升,具有创新能力和快速布局能力的龙头药企市场地位将不断提高,临床CRO 规范的龙头企业的行业地位将快速提升。恒瑞医药、华海药业、泰格医药或将受益。

1234下一页

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋


返回顶部