双成药业(002693)醋酸奥曲肽注射液ANDA获得美国FDA上市许可 双成药业(002693)5月6日晚间公告，公司向美国FDA提交的醋酸奥曲肽注射液简化新药申请（简称“ANDA”）已获得美国食品和药品监督管理局（简称“FDA”）的上市许可批准。醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素（GH）和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）血浆水平。 三友医疗(688085)控股公司Implanet脊柱内固定系统获得美国FDA 510（K）认证 三友医疗(688085)5月8日晚间公告，公司的控股公司法国Implanet公司近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，Implanet脊柱内固定系统获得美国FDA 510(K)认证。 人福医药(600079)乙酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液获美国FDA批准文号 人福医药(600079)5月16日晚间公告，公司全资子公司Epic Pharma, LLC收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于乙酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液的批准文号。乙酰唑胺片为碳酸酐酶抑制药，是一种用于治疗青光眼、癫痫、急性高山症、周期性瘫痪、特发性颅内高压（原因不明的脑压升高）、心脏衰竭和碱化尿液的药物。双氟泼尼酯眼用乳液用于治疗眼部术后局部炎症和疼痛。 |
