非布司他功效作用 非布司他适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他属于黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，从而达到临床治疗效果。目前，非布司他片的生产企业主要有江苏恒瑞医药(600276,股吧)股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、杭州朱养心药业有限公司等。 生产非布司他上市公司 非布司他概念股一览如下： 1、同和药业(300636) 同和药业(300636)3月28日晚间公告，公司近日从国家药监局药品审评中心（CDE）查询获悉，公司提交的“非布司他”原料药通过了CDE审批，表明该原料药已批准在国内上市制剂中使用，有利于公司拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的治疗。 2、恒瑞医药(600276) 恒瑞医药(600276)2021年9月9日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于非布司他片的《药品注册证书》。非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 3、东阳光(600673) 2021年5月14日东阳光(600673)宣布，公司控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的关于“非布司他片”的《药品注册证书》。 4、双鹭药业(股票代码002038) 双鹭药业非布司他已获得美国FDA有条件上市批准，国内需完成BE后申报。 5、中国医药(600056) 中国医药(600056)公布，近日，中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司(简称“天方有限”)获得国家药品监督管理局核准签发的两份“非布司他片”(规格：20mg、40mg，以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由南京海纳制药有限公司变更为天方有限。 6、复星医药(600196) 复星医药公告，公司控股子公司江苏万邦收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 7、天宇股份（300702） 天宇股份公告，公司非布司他原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评。 天宇股份(300702)7月5日晚间公告，公司全资子公司诺得药业于近日收到国家药监局核准签发的关于非布司他片的《药品注册证书》。非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 8、亚太药业(002370) 亚太药业(002370)4月20日晚间公告，公司非布司他片获得药品注册证书。非布司他片临床用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 9、力生制药(002393) 力生制药(002393)6月14日晚间公告，公司非布司他原料药通过上市申请。临床研究显示，非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者，安全且高效。 10、华润双鹤(600062) 华润双鹤(600062)6月20日晚间公告，近日公司及子公司收到了国家药监局颁发的非布司他片、左氧氟沙星氯化钠注射液药品注册证书。非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。左氧氟沙星注射剂可用于治疗成年人由细菌的敏感菌株所引起的轻、中、重度感染。 11、人福医药(600079) 人福医药(600079)7月10日晚间公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的非布司他片的《药品注册证书》。此次非布司他片获批的适应症为适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 12、新华制药(000756) 新华制药(000756)10月10日晚间公告，近日公司收到国家药监局核准签发的非布司他《化学原料药上市申请批准通知书》，该产品获准生产。非布司他适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。 13、华海药业(600521) 华海药业(600521)1月16日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的非布司他片的《药品注册证书》，该药品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 14、海辰药业(300584) 海辰药业(300584)1月16日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的非布司他片《药品注册证书》。非布司他片为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。该药品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 |
