生产治疗新冠口服药上市公司 治疗新冠口服药概念股一览

广生堂宣布，其口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂1类创新药GST-HG171（拟定中文通用名“泰阿特韦”）联合利托那韦（合称“泰中定”）的临床试验已完成全部受试者入组和临床观察，取得临床研究总结报告：具有优越的抗新冠病毒疗效，新冠患者核酸转阴时间明显优于阳性对照Paxlovid及安慰剂对照，同时安全性和耐受性良好，达到试验预期目的，为后期药物上市提供重要佐证，是公司新冠创新药研发的重大进展。

安信证券认为，近日国内新冠口服治疗药物领域进展频频。目前国内共有3款口服小分子新冠药物获批上市，分别为辉瑞Paxlovid、默沙东莫诺拉韦、以及真实生物阿兹夫定；有1款处在上市申请阶段，为盐野义Ensitrelvir；有6款处在3期临床阶段，分别为先声药业SIM0417、君实生物VV116、众生药业RAY1216、前沿生物FB2001、广生堂GST-HG171、开拓药业普克鲁胺。根据上述药物临床开发进度，国内有望于今年一季度迎来多个国产新冠口服小分子药物关键临床数据披露，有望于今年上半年迎来多个药物获批上市。

众生药业(002317)3月16日晚间公告，控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片（商品名：乐睿灵®）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。

2、翰宇药业(300199)

翰宇药业(300199)2022年11月14日在投资者互动平台表示，公司HY3000预防新冠多肽鼻喷药物进展顺利，预计于今年12月完成一期临床研究。二期临床已完成方案初稿制订，目前正在与我国各防疫专家及国家药审中心（CDE）沟通论证，待一期临床结束后能立即推动二期临床。

3、广生堂(300436)

广生堂(300436)2022年11月18日晚间公告，公司创新药控股子公司广生中霖的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171近日启动一项由研究者发起的研究（IIT研究）。其中，研究发起单位广州医科大学附属第一医院正在进行伦理审查流程，深圳市第三人民医院已获得伦理委员会批准，同意开展该研究。

公司SHEN26胶囊计划近期向美国食品药品监督管理局（FDA）提交临床申请，已于11月20日提交沟通会议申请。公司目前正全力推进SHEN26项目临床研究、FDA的IND申报工作。SHEN26胶囊在Ⅰ期试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性。此外，SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期临床研究的相关准备工作已完成，包括多个临床中心的选择，临床方案制定等。

据披露，SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果。临床前研究显示，SHEN26在体内外都表现出显著的抗SARSCoV-2作用，对新冠病毒及其变异株的抑制活性显著，对原始株和已知重要变异株均表现出抗病毒活性，同时药物机制明确，口服生物利用度好，在动物重复给药上安全性好，无致突变风险，无脱靶效应。

科兴制药(688136)1月2日晚公告，全资子公司深圳科兴药业有限公司的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。本次SHEN26胶囊II期临床试验完成全部受试者入组，对公司近期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

6、广生堂(300436)

广生堂(300436)12月11日晚间公告，一类广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171完成并获得I期临床研究总结报告。研究结果显示GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，达到试验预期目的，为即将开展的II/III期临床研究提供了重要依据，是公司新冠创新药研发的重大进展。公司在国家药审中心专家指导下，已高效完成GST-HG171的II/III期关键性注册临床研究设计，正在申报组长单位伦理审批。

7、盘龙药业(002864)

盘龙药业(002864)12月21日晚间公告，近日，公司与陕西科技大学梁承远博士团队的合作的“冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂开发”项目取得了美国专利商标局授权的2项专利授权，是全球范围内首批获得授权的抗冠状病毒PROTACs专利。