亿帆医药(002019)：复方银花解毒颗粒获批新加坡上市销售 亿帆医药(002019)9月27日晚间公告，全资子公司赛臻公司近日收到新加坡卫生科学局核准签发的“中成药”注册批文，公司独家产品复方银花解毒颗粒符合新加坡中成药标准注册，批准其在新加坡上市销售。 复方银花解毒颗粒概念股亿帆医药(002019)：静待下半年业绩恢复和创新药国际化突破 事件：公司发布2022 年半年报，实现营业收入17.69 亿元（-25.58%），归属上市公司股东净利润1.61 亿元（-24.67%），扣非后归属上市公司股东净利润1.05 亿元（-42.82%）。 多重因素影响业绩，期待下半年逐步恢复。2022 年上半年公司业绩下滑，主要是由于：（1）医药服务收入仅为7149 万元（-89.01%），主要是由于合作产品头孢他啶于2021 年6 月纳入采集并于2021 年9 月起陆续执行；（2）维生素B5 在终端需求疲弱、消化低价库存等因素影响下，客户采购需求下降，使得市场整体成交量维持清淡，销量同比下滑超过70%，但成交价有所上涨，2022 年上半年公司原料药业务收入为4.13 亿元（-0.67%），毛利率为59.98%，同比增加14.79pct，盈利能力有所提升。2022 年上半年公司自有制剂业务表现较好，国内药品制剂业务（剔除头孢产品等合作产品）的营业收入较上年同期增长10.96%， “531” 等自有产品（含进口经销产品）收入同比增长 19.15%，医药自有产品整体实现营业收入8.52 亿元（+13.37%）。我们认为：（1）医药服务业务下滑后，其收入和利润占比已经大幅下降，未来对于公司整体业绩影响有限：（2）维生素B5 价格自2020 年三季度开始大幅下降，2021 年价格一直在低位运行。在价格长期处于低位后，行业内企业盈利能力大幅下降，提价意愿增强，维生素B5 价格自2021 年4 季度起出现回暖，目前市场报价虽然较高位有所下降，但仍处于近年来较高水平，此外海关数据显示维生素B5 类产品出口价仍处于高位。我们认为随着前期低价订单和渠道库存的逐步消化，公司原料药板块盈利能力有望逐步回升。 创新药研发稳步推进，静待国际化实现突破。F-627 于2022 年2 月获得NMPA 生物制品新药上市申请受理，并于2022 年8 月顺利完成了在中国境内上市前的GCP 检查。公司稳步推进F-627 海外上市工作，欧洲上市申请已经完成D180 技术审评。同时亿一生物及 F-627 临床试验的CRO 机构于2022 年5 月顺利通过了EMA 的GCP 现场核查，正在与EMA 讨论进行批准前GMP 现场核查的可能性；美国上市技术审评已经完成全部工作，但仍因疫情影响及国际旅行限制，导致FDA 无法对北京亿一进行现场GMP 核查，影响了最终审评时间，我们认为F-627最终获批上市仍然是大概率事件。公司提前开展F-627 商业化准备工作，亿一生物在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署了商业化合作协议。其他产品方面，F-652 治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）完成了在中国的IIa 期临床试验第一剂量组研究，经独立数据监查委员会对第一阶段研究数据进行审核；F-899 完成了I 期单剂量递增临床试 验的6 个剂量组的剂量爬坡研究，安全耐受性良好，达到预期目标。 盈利预测与估值： 由于原料药销量不及预期和医药服务收入大幅下滑影响，我们对公司盈利预测进行调整，预计2022-2024 年公司收入分别为40.61、47.70 和54.96 亿元，同比增速为-7.9%、17.5%和15.2%；归母净利润分别为6.06、7.97 和11.24 亿元，同比增速117.6%、31.4%、和41.1%，以8 月30 收盘价计算，对应PE 分别为20.9、15.9 和11.2倍。考虑到公司创新药国际化有望迎来突破，同时公司公告拟实施员工持股计划，彰显出管理层对于公司未来经营的信心，维持“增持”评级。 风险提示：泛酸钙提价幅度和持续时间低于预期；制剂业务受疫情影响；创新药海外上市受阻。 |
